Walzera 160 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

valsartanum

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartanum

Doziranje:

160 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407444790-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407444790-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Datum autorizacije:

2018-08-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
WALZERA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
WALZERA 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
WALZERA 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Walzera
i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Walzeru?
3.
Kako uzimati Walzeru?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Walzeru?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE WALZERA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Walzera sadrţi djelatnu tvar valsartan koja pripada skupini lijekova
poznatih kao antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomaţu u kontroli povišenog krvnog
tlaka. Angiotenzin II je tvar u tijelu
koja suţava krvne ţile što uzrokuje povišenje krvnog tlaka.
Walzera djeluje tako da blokira djelovanje
angiotenzina II. To dovodi do širenja krvnih ţila i sniţavanja
krvnog tlaka.
Walzera filmom obloţene tablete MOGU SE KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA
STANJA:

LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH, DJECE I ADOLESCENATA U
DOBI OD 6 DO 18 GODINA .
Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ako se ne
liječi moţe oštetiti krvne ţile
u mozgu, srcu i bubrezima, te moţe dovesti do moţdanog udara,
zatajenja srca ili zatajenja
bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara.
Sniţavanje krvnog tlaka na
normalne vrijednosti smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti;

LIJEČENJE ODRASLIH OSOBA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta
miokarda). “Nedavno”
zna

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
WALZERA 40 mg filmom obloţene tablete
WALZERA 80 mg filmom obloţene tablete
WALZERA 160 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Walzera 40 mg filmom obloţene
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 40 mg valsartana.
Walzera 80 mg filmom obloţene
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 80 mg valsartana.
Walzera 160 mg filmom obloţene
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 160 mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Walzera 40 mg filmom obloţene tablete
Ţute, oblika kapsule, filmom obloţene, bikonveksne tablete s
utisnutim “40” na jednoj strani i urezom
na drugoj strani. Dimenzije svake tablete su 10 mm × 4 mm. Tableta se
moţe razdijeliti na jednake
doze.
Walzera 80 mg filmom obloţene tablete
Ruţičaste, okrugle, filmom obloţene, bikonveksne tablete s
utisnutim “80” na jednoj strani i urezom
na drugoj strani. Dimenzija svake tablete je 9,6 mm. Tableta se moţe
razdijeliti na jednake doze.
Walzera 160 mg filmom obloţene tablete
Ţute, oblika kapsule, filmom obloţene, bikonveksne tablete s
utisnutim “160” na jednoj strani i
urezom na drugoj strani. Dimenzije svake tablete su 16 mm × 7,6 mm.
Tableta se moţe razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem
srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
H A L M E D
10 - 08 - 2018
O D O B R E N O
2
Zatajenje srca
Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se
inhibitori angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE, od engl. Angiotensin Converting Enzyme)
ne podnose ili u bolesnika s
intolerancijom na beta blokatore kao dodatn