WALZERA 160 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

валсартан

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/AclarAl blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
WALZERA
80 mg film tableta
160 mg film tableta
valsartan
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Walzera i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Walzera
3.
Kako uzimati lijek Walzera
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Walzera
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE WALZERA I ZA ŠTA SE KORISTI
Walzera sadrži valsartan kao aktivna supstanca i pripada grupi
lijekova poznatoj kao antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog
pritiska. Angiotensin II je supstanca
koja sužava krvne sudove u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog
pritiska. Walzera djeluje tako da
inhibira djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne
sudove šire, a krvni pritisak pada.
Walzera film tablete se mogu koristiti za lijeČenje tri razliČita
stanja:
-
lijeČenje povišenog krvnog pritiska kod odraslih, djece i
adolescenata od 6 do 18 godina starosti.
Povišeni krvni pritisak povećava opterećenje srca i arterija. Ako
se to ne liječi mogu se oštetiti krvne
sudove u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog
udara, srčane slabosti ili
insuficijenciju bubrega. Povišeni krvni pritisak povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanje krvnog
pritiska na normalni nivo smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
-
lijeČenje odraslih osoba nakon nedavnog srČanog udara (infarkta
miokarda). Pod
"
nedavni
"
misli
se između 12 sati i 10 dana.
-
lijeČenje manifestne srČane slabosti kod odraslih osoba. Walzera se
može

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
WALZERA
80 mg film tableta.
160 mg film tableta.
valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Walzera 80 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana.
Walzera 160 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Film tableta.
Walzera 80 mg film tablete: roze, okrugle, filmom obložene,
bikonveksne tablete sa urezanim brojem
"
80
"
s jedne strane i prelomnom crtom s druge strane. Tableta se može
podijeliti na dvije jednake
polovine.
Walzera 160 mg film tablete: žute, oblika kapsule, filmom obložene,
bikonveksne tablete sa urezanim
brojem
"
160
"
s jedne strane i prelomnom crtom s druge strane. Tableta se može
podijeliti na dvije
jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje hipertenzije kod odraslih, i hipertenzije kod djece i
adolescenata od 6 do 18 godina starosti.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa manifestnom
srčanom slabošću ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijeve komore nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(pogledati dio 4.4 i dio 5.1).
Srčana slabost
Liječenje odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom slabošću
kada se ACE inhibitori ne podnose
ili kod pacijenata sa intolerancijom na beta blokatore kao dodatna
terapija uz ACE inhibitore kada se
antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti
(pogledati dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1)
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Hipertenzija
Preporučena početna doza valsartana iznosi 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat se
pouzdano javlja unutar 2 sedmice, a maksimalni efekti se postižu
unutar 4 sedmica. U nekih
2
pacijenata, u kojih se krvni pritisak ne uspije adekvatno
kontrolirati, doza se može povećati do 160
mg, odnosno najviše do 320 mg.
Valsartan se takođe može primjenjivati s ostalim antihipertenzivima
(pogledati dijelove 4.3, 4.4