Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALENDULA OFFICINALIS ø
VSM Geneesmiddelen B.V.
Datum verstrekking handelsvergun
CALENDULA OFFICINALIS ø
Oplossing voor cutaan gebruik
, , , , , , , , , , , ,
Cutaan gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:01 oktober 2002
Hulpstoffen:
2002-10-01
1/4 2. PART IB-2.1 BIJSLUITERTEKST BUITENKANT BIJSLUITER: VSM logo in blaadje Derma ® Calendulan wondspray Homeopathisch geneesmiddel BINNENKANT BIJSLUITER: VSM DERMA ® CALENDULAN WONDSPRAY LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van uw arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om VSM Derma Calendulan wondspray zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. - Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 7 dagen niet verbeteren. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VSM Derma Calendulan wondspray en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u VSM Derma Calendulan wondspray gebruikt 3. Hoe wordt VSM Derma Calendulan wondspray gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u VSM Derma Calendulan wondspray? 6. Algemene informatie VSM DERMA ® CALENDULAN WONDSPRAY Per 100 g bevat VSM Derma Calendulan wondspray het werkzame bestanddeel: 100 g Calendula officinalis tinctuur ad usum externum. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: alcohol en water. Alcoholgehalte 70% (v/v). VERANTWOORDELIJKE VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VSM Geneesmiddelen bv Berenkoog 35 1822 BH Alkmaar 2/4 Voor meer informatie belt u met de gratis VSM Advieslijn 0800-9011. In het register voor homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 80027. 1. WAT IS VSM DERMA CALENDULAN WONDSPRAY EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? VSM Derma Calendulan wondspray is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. VERPAKKING De wondspray wordt verpakt in een sprayflacon met een inhoud van 20 ml. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VSM DERMA CALENDULAN WONDSPRAY GEBRUIKT WANNEER MAG Pročitajte cijeli dokument
1/3 1 PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VSM Derma ® Calendulan wondspray, oplossing voor cutaan gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 g: 100 g Calendula officinalis tinctuur ad usum externum Alcoholgehalte 70% (v/v) Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VSM Derma Calendulan wondspray is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VSM Derma Calendulan wondspray is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. De oplossing 1 tot 3 maal daags van enige afstand op de huid sprayen. Indien binnen 7 dagen geen verbetering optreedt of uw klachten zich dikwijls herhalen, doet u er goed aan een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK VSM Derma Calendulan wondspray bevat alcohol en kan daardoor een kortdurend prikkend effect veroorzaken. Calendulan wondspray niet gebruiken in, of rondom de ogen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING VSM Derma Calendulan wondspray kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevolen dosering. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Het is niet waarschijnlijk dat VSM Derma Calendulan wondspray bij de aangegeven dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. 2/3 4.8 BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in de vorm van een huidirritatie (jeukende huiduitslag, roodheid). Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk als het gebruik wordt gestaakt. Indien de huidirritatie niet Pročitajte cijeli dokument