VOXABAN 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rivaroksaban

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AF01

INN (International ime):

rivaroksaban

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 transparentna PVC/PE/PVDCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-15

Uputa o lijeku

1
Ovaj
je
lijek
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućuje
brzo
otkrivanje
novih
sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na neželjena djelovanja i Vi
možete pomoći. Za postupak prijavljivanja
neželjenih djelovanja, pogledajte dio 4.
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VOXABAN
10 mg
filmom obložena tableta
rivaroksaban
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga dati drugome. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi
bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svako
moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Voxaban i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Voxaban
3.
Kako uzimati Voxaban
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Voxaban
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Voxaban i za šta se koristi
Voxaban sadrži djelatnu tvar rivaroksaban i koristi se kod odraslih
za
- sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije
kojom se ugrađuje umjetni kuk ili
umjetni koljeni zglob. Ljekar Vam je propisao ovaj lijek jer ste nakon
operacije izloženi većem riziku
od stvaranja krvnih ugrušaka.
- liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i
u krvnim žilama pluća (plućna
embolija) i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u
krvnim žilama nogu i/ili pluća.
Voxaban
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antitromboticima.
Djeluje
blokiranjem
faktora
zgrušavanja krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara
ugruške.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Voxaban
Nemojte uzimati Voxaban
- ako ste alergični na rivaroksaban ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)
- ako prekomjerno krvarite
- ako im

Svojstava lijeka

1
Ovaj
je
lijek
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućuje
brzo
otkrivanje
novih
sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na neželjeno djelovanje za ovaj lijek.
Za postupak prijavljivanja neželjenih djelovanja vidjeti dio 4.8.
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VOXABAN
10 mg filmom obložena tableta
rivaroksaban
2.
KVALITATIVNI I KVANTATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Za potpun popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Svijetlo crvene, zaobljene, konveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnom
hirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i
prevencija ponavljajuće duboke
venske
tromboze
i
plućne
embolije
kod
odraslih
pacijenata
(vidjeti
dio
4.4
za
hemodinamički
nestabilne pacijente s plućnom embolijom).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnom
hirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jedanput na dan.
Početna doza mora se uzeti 6
do 10 sati nakon hirurškog zahvata pod uvjetom da je postignuta
hemostaza.
Trajanje liječenja ovisi o individualnom riziku pacijenta za nastanak
venske tromboembolije, što je
određeno vrstom ortopedskog hirurškog zahvata.

Preporučeno trajanje liječenja kod pacijenta podvrgnutih velikom
hirurškom zahvatu na kuku je
5 nedjelja.

Preporučeno trajanje liječenja kod pacijenta podvrgnutih velikom
hirurškom zahvatu na koljenu
je 2 nedjelje.
Ako propusti dozu, pacijent mora odmah uzeti Voxaban, a potom od
idućeg dana nastaviti uzimati lijek
jedanput na dan kao i ranije.
Lije_č_enje duboke venske tromboze, lije_č_enje plu_ć_ne embolije i
prevencija ponavljaju_ć_e duboke