Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapini fumaras
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N05AH04
Quetiapinum
100 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990778089, Rp; 60 tabl., 5909990778096, Rp; 90 tabl., 5909990778102, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VORTA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE VORTA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE VORTA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE VORTA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE VORTA, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _Quetiapinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vorta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vorta 3. Jak stosować lek Vorta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywa lek Vorta 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VORTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vorta należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Są to leki łagodzące objawy niektórych chorób psychicznych, takie jak: • omamy (tj. słyszenie nieistniejących głosów), dziwne i przerażające myśli, zmiany w zachowaniu oraz poczucie osamotnienia i zagubienia. Objawy te określane są także jako schizofrenia. • zmiany nastroju objawiające się uczuciem nadmiernego pobudzenia lub podekscytowania. Osoby w tym stanie mogą zauważyć u siebie mniejszą potrzebę snu niż zwykle, większą rozmowność, gonitwę myśli i pomysłów. Mogą również odczuwać większą niż zwykle drażliwość. Objawy te określane są także jako mania, która towarzyszy chorobie dwubiegunowej. • zmiany nastroju objawiające się uczuciem ciągłego smutku. Osoby w tym stanie mogą zauważyć u siebie zmiany depresyjne, poczucie winy, brak energii, utratę apetytu i (lub) bezsenność. Objawy te Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vorta, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza: Każda tabletka zawiera 1,2 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie schizofrenii. • Leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej. • Leczenie epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Vorta można przyjmować z pokarmem lub bez. LECZENIE SCHIZOFRENII: Produkt leczniczy Vorta należy podawać dwa razy na dobę. Całkowita dawka dobowa przez pierwsze cztery dni leczenia wynosi: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Od 4. dnia dawka powinna wynosić od 300 do 450 mg na dobę (dawka zwykle skuteczna). W indywidualnych przypadkach, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta, dawka może być zmieniana w zakresie od 150 do 750 mg na dobę. LECZENIE EPIZODÓW MANIAKALNYCH O UMIARKOWANYM I CIĘŻKIM NASILENIU W PRZEBIEGU CHOROBY DWUBIEGUNOWEJ: Produkt leczniczy Vorta należy podawać dwa razy na dobę. Całkowita dawka dobowa przez pierwsze cztery dni leczenia wynosi: 100 mg (dzień 1.), 200 mg (dzień 2.), 300 mg (dzień 3.) i 400 mg (dzień 4.). Następnie dawka może być zwiększana maksymalnie o 200 mg na dobę do dawki dobowej 800 mg w szóstym dniu leczenia. Zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta, dawka może być zmieniana w zakresie od 200 do 800 mg na dobę. Zwykle dawka skuteczna wynosi od 400 do 800 mg na dobę. LECZENIE EPIZODÓW DEPRESJI W PRZEBIEGU CHOROBY DWUBIEGUNOWEJ: 1 Produkt leczniczy Vorta należy podawać raz na dobę, Pročitajte cijeli dokument