VORIKATZOL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Voriconazolo

Dostupno od:

SIGILLATA LIMITED

ATC koda:

J02AC03

INN (International ime):

Voriconazole

Jedinice u paketu:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST

Razred:

M

Područje terapije:

Voriconazolo

Proizvod sažetak:

043601018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043601020 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORIKATZOL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VORIKATZOL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Voriconazolo
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vorikatzol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vorikatzol
3.
Come prendere Vorikatzol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vorikatzol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VORIKATZOL E A COSA SERVE
Vorikatzol contiene il principio attivo voriconazolo. Vorikatzol è un
farmaco antimicotico. Esso
agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di
infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
-
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di
_Aspergillus_
),
-
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di
_Candida_
), in pazienti
non neutropenici (pazienti che non hanno una conta d

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vorikatzol 50 mg compresse rivestite con film
Vorikatzol 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo.
Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 44,95 mg di
lattosio monoidrato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 179,78 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film bianca, rotonda, biconvessa, di 7 mm, ,
inciso con “VC50” su un lato.
Compressa bianca rivestita con film, ovale, biconvessa, di 15,5 x 7,9
mm, , incisa con “VC200” su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed
è indicato negli adulti e nei
bambini di età pari o superiore a 2 anni, nei seguenti casi:
-
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
-
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
-
Trattamento di infezioni gravi e invasive da
_Candida,_
resistenti a fluconazolo (inclusa la
_C. _
_krusei_
).
-
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da
_Scedosporium_
spp. e
_Fusarium_
spp.
Vorikatzol deve essere somministrato principalmente a pazienti con
infezioni a carattere progressivo
che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto allogenico di
cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Alterazioni elettrolitiche quali ipopotassiemia, ipomagnesiemia e
ipocalcemia devono essere
monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare e durante la
terapia con voriconazolo (vedere
paragrafo 4.4.).
Possono essere disponibili altri dosaggi e forme farmaceutiche di
voriconazolo.
Trattamento
_Adulti_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2017
_Esula dalla comp