VORICONAZOLO TEVA ITALIA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Voriconazolo

Dostupno od:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC koda:

J02AC03

INN (International ime):

Voriconazole

Jedinice u paketu:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO

Razred:

M

Područje terapije:

Voriconazolo

Proizvod sažetak:

043238017 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO TEVA ITALIA 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voriconazolo Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Teva Italia
3.
Come prendere Voriconazolo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VORICONAZOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Voriconazolo Teva Italia contiene il principio attivo voriconazolo. Il
voriconazolo è un
medicinale antimicotico. Agisce eliminando o arrestando lo sviluppo
dei funghi che
causano le infezioni.
Si usa per il trattamento di pazienti (adulti e bambini di età
superiore a 2 anni) con:
•
Aspergillosi invasiva (un tipo di infezione fungina causato da
_Aspergillus sp_.)
•
Candidemia (un altro tipo di infezione fungina causata da _Candida
sp_.) nei
pazienti non neutropenici (ossia pazienti che non presentano una conta
dei
globuli bianchi eccessivamente bassa)
•
Gravi infezioni invasive causate da _Candida sp_. in cui il fungo è
resistente al
fluconazolo (un altro medicinale antimicotico)
•
Gravi infezioni fungine causate da _Scedosporium sp_. o _Fusarium sp_.
(due
diversi tipi di funghi)
Voriconazolo Teva Italia è destinato ai pazienti con infezioni
fungine in fase di
peggioramento che possono mettere in pericolo la vita del paziente

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_Voriconazolo Teva Italia 200 mg polvere per soluzione per infusione_
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo la ricostituzione, ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Dopo
la
ricostituzione è necessaria un’ulteriore diluizione prima della
somministrazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere liofilizzata di colore bianco o biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro
ed è indicato
negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni nei
seguenti casi:
Trattamento dell’aspergillosi invasiva
Trattamento della candidemia in pazienti non neutropenici
Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _resistenti al
fluconazolo
(inclusa la _C. krusei_)
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium
_spp. e
_Fusarium _spp.
Il voriconazolo_ _deve essere somministrato principalmente a pazienti
con infezioni
a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del
paziente
stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a
trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Le alterazioni elettrolitiche quali ipokaliemia, ipomagnesiemia e
ipocalcemia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
devono essere monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare
il
trattamento e durante l