Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Voriconazol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Comprimido revestido por película
Voriconazol 200 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
voriconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5599758 CNPEM: 50099990 CHNM: 10066625 Não Comercializado
Autorizado
2014-04-03
APROVADO EM 02-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Voriconazol Teva 200 mg comprimidos revestidos por película voriconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voriconazol Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Voriconazol Teva 3. Como tomar Voriconazol Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voriconazol Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voriconazol Teva e para que é utilizado Voriconazol Teva contém a substância ativa voriconazol. Voriconazol Teva é um medicamento antifúngico. Atua por destruição ou paragem do crescimento destes fungos que causam infeções. É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica devida a Aspergillus sp.), • candidíase (outro tipo de infeção fúngica devida a Candida sp.), em doentes não- neutropénicos (doentes sem contagem de glóbulos brancos anormalmente baixa), • infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico), • infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (duas espécies diferentes de fungos). Voriconazol Teva destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida. Prevenção de infeções fúngic Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 02-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voriconazol Teva 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de voriconazol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 250 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA (200 mg) Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, com dimensões aproximadas de 17,2 mm x 7,2 mm, marcados com “V” numa das faces e “200” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de largo espectro e está indicado em adultos e crianças com 2 anos ou mais para: Tratamento da aspergilose invasiva. Tratamento da candidíase em doentes não neutropénicos. Tratamento de infeções invasivas graves por Candida spp. resistentes ao fluconazol (incluindo C. krusei). Tratamento de infeções fúngicas graves por Scedosporium spp. e Fusarium spp. Voriconazol Teva deverá ser administrado principalmente a doentes com infeções progressivas e passíveis de causar a morte. Profilaxia de infeções fúngicas invasivas em recetores de transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (HSCT) de elevado risco. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 02-06-2022 INFARMED Posologia As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliémia, hipomagnesémia e hipocalcémia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4). Voriconazol Teva está disponível em comprimidos revestidos por película, de 50 mg ou 200 mg. Estão também disponíveis no mercado outras formas farmacêuticas de voriconazol, como pó para solução para perfus Pročitajte cijeli dokument