VOLTAREN FORTE 2% 20 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 20 mg diklofenak natrijuma (u obliku 23,2 mg diklofenakdietilamina)

Jedinice u paketu:

1 aluminij laminatna tuba sa 50 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINECONSUMER Magyarorszag Korlatolt Felelossegu Tarsasag

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Voltaren Forte 2% gel
diklofenak-dietilamin
Prije poČetka primjene pažljivo proČitajte ovu uputu jer sadrži
važne informacije za Vas!

Ovaj
lijek
je
dostupan
bez
ljekarskog
recepta.
Međutim,
Voltaren
Forte
2%
morate
pažljivo
primjenjivati kako biste postigli najbolje rezultate.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju htjeti ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Ukoliko se simptomi Vaše bolesti pogoršaju ili ne poboljšaju u 7
dana, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Ova uputa sadrži:
1.
Šta je Voltaren Forte 2% gel i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati Voltaren Forte 2% gel
3.
Kako primjenjivati Voltaren Forte 2% gel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Voltaren Forte 2% gel
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VOLTAREN FORTE 2% GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Voltaren Forte 2% sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin koja
pripada skupini lijekova pod
nazivom protuupalni nesteroidni lijekovi (NSAIL). Posebno je oblikovan
za utrljavanje u kožu i ima
svojstvo pojačanog prodiranja u kožu. Aktivna supstanca djeluje na
duboka upaljena tkiva.
Voltaren Forte 2% se primjenjuje za ublažavanje bolova kao i
smanjenje upale i oteklina u velikom
broju bolnih stanja koja zahvaćaju zglobove i mišiće.
Voltaren Forte 2% se može primjenjivati za liječenje:

ozljeda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrice,
bolovi u leđima, sportske ozljede)
gdje brzo ublažava bol, uključujući umjerenu do jaku bol,
poboljšava pokretljivost bolesnika te
pridonosi oporavku i povratku normalnih funkcija.upala tetiva (npr.
teniski lakat), oticanje oko lakta
ili koljena;
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VOLTAREN FORTE 2% GEL
Nemojte primjenjivati Voltaren Forte 2% gel

Ako ste alergični na diklofenak ili druge nesteroidne protuupalne
lijekove za liječ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Voltaren Forte 2% gel
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g lijeka Voltaren Forte 2% sadrži 23,2 mg diklofenak-dietilamina,
koji odgovara 20 mg diklofenak-
natrijuma.
Pomoćne supstance:
1 g gela sadrži 50 mg propilenglikola i 0,2 mg butil hidroksitoluena.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. Popis
pomoćnih supstanci.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli do gotovo bijeli, mekani, homogeni gel nalik kremi.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli i djeca starija od 14 godina
Za lokalno ublažavanje boli i upale kod:

ozljeda
mekih
tkiva:
ozljede
tetiva,
ligamenata,
mišića
i
zglobova,
npr.
zbog
uganuća,
iščašenja, podljeva i boli u leđima (sportske ozljede);

lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski
lakat), burzitis, sindrom
bolnog ramena i periartropatija;
4.2
Doziranje i naČin primjene
Za primjenu na kožu.
Odrasli i djeca starija od 14 godina
Voltaren Forte 2%, primijenjen 2 puta dnevno – ujutro i navečer,
dovodi do dugotrajnog ublažavanja
bolova u trajanju od 12 sati. Gel treba nježno utrljati u kožu na
zahvaćeno područje.
Potrebna količina ovisi o veličini bolnog područja: 2 do 4 g gela
(količina u rasponu od veličine višnje
do veličine oraha) dovoljno je za liječenje područja od oko 400-800
cm². Nakon primjene ruke treba
oprati, osim ako su ruke područje koje se liječi.
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru. Gel se
ne bi trebao primjenjivati duže od 14
dana.
Bolesnici trebaju potražiti savjet ljekara ukoliko im se stanje ne
poboljša u roku od 7 dana ili se
pogorša.
Djeca mlaĐa od 14 godina
Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene i učinkovitosti
djelovanja ovog lijeka kod djece mlađe
od 14 godina (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije).
Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)
Može se primijeniti uobičajena doza za odrasle.
4.3
Kontraindikacije
2

Poznata preosjetljivost na diklofenak ili neku od pomoćnih supstanci
u gelu (vi