Voltaren Emulgel

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Diklofenako dietilaminas

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

Diclofenac diethylamine

Doziranje:

11,6 mg/g; 23,2 mg/g

Farmaceutski oblik:

gelis

Administracija rute:

vartoti ant odos

Tip recepta:

Nereceptinis/Receptinis

Područje terapije:

Diclofenac

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

1994-06-02

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VOLTAREN EMULGEL 23,2 MG/G GELIS
diklofenako dietilaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 sk.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Voltaren Emulgel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Emulgel
3.
Kaip vartoti Voltaren Emulgel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Voltaren Emulgel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VOLTAREN EMULGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris
priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei. Veiklioji vaisto medžiaga yra nukreipiama į uždegimo
pažeistus audinius.
Voltaren Emulgel vartojamas raumenų ir sąnarių sužalojimų
sukeltam skausmui malšinti ir uždegimui
slopinti.
Voltaren Emulgel gelis vartojamas žemiau nurodytais atvejais:
Suaugusiesiems, 14 metų ir vyresniems paaugliams

Minkštųjų audinių sužalojimas (sausgyslių, raiščių, raumenų
ir sąnarių trauma, pavyzdžiui,
patempimas, sumušimas).

Vietinis minkštųjų audinių uždegimas (nugaros skausmas,
tendinitas (sausgyslių audinio,
jungiančio raumenis prie kaulų, uždegimas), bursitas (skysčiu
pripildyto maišelio (bursa), kuris
supa sąnarius, uždegimas)).
Suaugusiesiems (vyresniems kaip 18 metų)

Sąnarių (pvz., kelių) degeneracinės ligos sukeltam skausmui
malšinti.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 23,2 mg (2,32 %) diklofenako dietilamino,
atitinkančio 20 mg diklofenako
natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename grame gelio
yra 50 mg propilenglikolio ir 0,2 mg
butilhidroksitolueno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltos, beveik baltos ar gelsvos spalvos, minkštas, homogeniškas,
kremo pavidalo gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_
Lokalus simptominis skausmo ir uždegimo mažinimas, kai yra:

minkštųjų audinių sužalojimas (sausgyslių, raiščių, raumenų
ir sąnarių trauma, pavyzdžiui,
patempimas, sumušimas);

lokalus minkštųjų audinių uždegimas (nugaros skausmas,
tendinitas, bursitas).
_Suaugusiesiems_

Lokalus skausmo ir uždegimo dėl sąnarių (pvz., kelių)
degeneracinės ligos mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, 14 metų ir vyresniems paaugliams_
Voltaren Emulgel gelis tepamas 2 kartus per parą, geriausia ryte ir
vakare. Vaistinio preparato kiekis
priklauso nuo skaudamos vietos ploto: 2-4 g iš Voltaren Emulgel gelio
pakanka 400-800 cm
2
plotui įtrinti.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo terapinių indikacijų ir vaistinio
preparato poveikio.
-
Minkštųjų audinių traumų ir uždegimo (pvz., tendinito, bursito
ir nugaros skausmo) gydymas: jei
pacientams vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 14 parų,
reikia informuoti pacientą, kad
kreiptųsi į gydytoją.
-
Sąnarių skausmo malšinimas suaugusiesiems: jei pacientams vaistinio
preparato reikia vartoti
ilgiau kaip 21 parą, reikia informuoti pacientą, kad kreiptųsi į
gydytoją.
Reikia informuoti pacientus, kurie vaistinį preparatą įsigyja be
recepto bet kuriai iš anksčiau išvardintų
būklių gydyti, kad per 7 paras nepagerėjant