Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

natrijev diklofenakat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

sodium diklofenakat

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

natrijev diklofenakat 20 mg / 1 g

Administracija rute:

Dermalna uporaba

Jedinice u paketu:

50 g

Tip recepta:

BRp l+p

Terapijska grupa:

diklofenak

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z aluminijasto laminatno tubo s 50 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-05-17

Uputa o lijeku

JAZMP-IB/052-05.05.2021
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
VOLTAREN
EMULGEL
23,2 MG/G GEL
dietilamonijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren Emulgel
3.
Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voltaren Emulgel vsebuje zdravilno učinkovino dietilamonijev
diklofenakat, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Izdelano je posebej za vtiranje
v kožo in za povečanje prepustnosti kože. Zdravilna učinkovina
prodira globoko v vneta tkiva.
Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja za lajšanje bolečine in za
zmanjševanje vnetja in otekline pri
bolečih stanjih, ki prizadenejo sklepe in mišice.
Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja pri:
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ:
•
poškodbah mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi, modrice, bolečine
v hrbtu, športne poškodbe),
kjer hitro olajša bolečino, vključno z zmerno do močno bolečino,
in pomaga pri okrevanju do
normalnega delovanja
•
tendinitisu (npr. teniški komolec), otekanju okrog komolca ali kolena
SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI):
•
blagih oblikah sklepnega vnetja (artritisa)

Svojstava lijeka

JAZMP-IB/052-05.05.2021
1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 23,2 mg dietilamonijevega diklofenakata, kar ustreza
20 mg natrijevega
diklofenakata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
50 mg propilenglikola/g gela
0,2 mg butilhidroksitoluena/g gela
benzilalkohol, citronelol, kumarin, d-limonen, evgenol, geraniol
in linalol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Bel ali skoraj bel, gladek, homogen, kremast gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ
Zdravilo Voltaren Emulgel je indicirano za lajšanje bolečine, vnetja
in oteklin pri:
•
poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, npr.
zaradi izvinov, izpahov,
modric, bolečin v hrbtu (športne poškodbe),
•
lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva: tendinitis (npr.
teniški komolec), burzitis,
sindrom bolečega ramena in periartropatija.
SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI)
Za lajšanje bolečine pri blagih oblikah artritisa kolena ali prstov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ
•
ODMERJANJE
Zdravilo Voltaren Emulgel zagotavlja lajšanje bolečine do 12 ur. Gel
nanesemo na prizadeto področje
(2-krat na dan - zjutraj in zvečer) in ga nežno vtremo v kožo.
Potrebna količina je odvisna od velikosti bolečega področja: 2 g do
4 g (količina uporabljenega gela
variira od velikosti češnje do oreha) gela zadostuje za zdravljenje
področja okrog 400–800 cm
2
.
Po uporabi:
•
Roke je potrebno obrisati z vpojnim papirjem nato pa umiti, razen če
z zdravilom
zdravimo roke. Vpojni papir je po uporabi potrebno odvreči v smeti.
•
Bolniki naj počakajo, da se Voltaren Emulgel posuši, preden se
tuširajo ali kopajo.
JAZMP-IB/052-05.05.2021
2/8
•
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in kliničnega odziva.
–
ZA POŠKODBE MEHKEGA TKIVA ALI REVMATIZEM MEHKEGA TK