Voltaren Emulgel 20 mg/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diklofenakdietilamin

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenakdietilamin

Doziranje:

20 mg/g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

Urbroj: 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenakdietilamina što odgovara 20 mg diklofenaknatrija

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-828714474-01]; 100 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-828714474-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-11

Datum autorizacije:

2018-09-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
VOLTAREN EMULGEL 20 MG/G GEL
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Voltaren Emulgel 20 mg/g gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voltaren Emulgel
20 mg/g gel?
3.
Kako primjenjivati Voltaren Emulgel 20 mg/g gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Voltaren Emulgel 20 mg/g gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VOLTAREN EMULGEL 20 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Voltaren Emulgel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
lijekova pod nazivom
protuupalni nesteroidni lijekovi (NSAID). Posebno je oblikovan za
utrljavanje u kožu te ima
svojstvo pojačanog prodiranja u kožu. Djelatna tvar se raspodjeljuje
i djeluje na duboka upaljena
tkiva kao što su zglobovi.
Voltaren Emulgel se primjenjuje za ublažavanje boli i smanjenje upale
u velikom broju bolnih
stanja koja zahvaćaju zglobove i mišiće.
Voltaren Emulgel 20 mg/g gel se može primijeniti za kratkotrajno
liječenje:
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA

ozljeda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrica,
bolova u leđima, sportskih ozljede)
gdje brzo ublažava bol, uključujući umjerenu do jaku bol,
poboljšava pokretljivost bolesnika te
pridonosi povratku normalnih funkcija

upale tetiva (npr. teniskog lakta), oticanja oko lakta ili kol

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Voltaren Emulgel 20 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenakdietilamina što odgovara 20 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 g gela sadržava 50 mg propilenglikola i 0,2 mg
butilhidroksitoluena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli do gotovo bijeli, mekani, homogeni gel nalik kremi.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA:
Za ublažavanje boli, upale i oticanja kod:

ozljeda
mekih
tkiva:
ozljede
tetiva,
ligamenata,
mišića
i
zglobova,
npr.
uslijed
uganuća, iščašenja, podljeva i boli u leĎima (sportske ozljede)

lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski
lakat), burzitis,
sindrom bolnog ramena i periartropatija.
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI):_ _
Za ublažavanje boli:

kod lakših oblika artritisa koljena ili prstiju šake.
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu na kožu.
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA_ _
Doziranje
Voltaren Emulgel, primijenjen 2 puta dnevno – ujutro i navečer,
dovodi do dugotrajnog
ublažavanja boli u trajanju do 12 sati. Gel treba nježno utrljati u
kožu na bolno područje.
Potrebna količina ovisi o veličini bolnog područja: 2-4 g gela
(količina u rasponu od veličine
višnje do oraha) dovoljna je za liječenje područja od oko 400-800
cm². Najveća dopuštena
dnevna doza je 8 g.
Nakon primjene:
H A L M E D
16 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2

ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati,
osim ako su ruke
područje koje se liječi. Upijajući papir treba baciti u otpad nakon
upotrebe.

pacijenti trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 20 mg/g gel osuši
prije tuširanja ili
kupanja.
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru.
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)

ZA OZLJEDE ILI REUMATIZAM MEKOG TKIVA: ge