Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Novartis Sverige AB
M01AB05
diclofenac sodium
25 mg
Enterotablett
diklofenaknatrium 25 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diklofenak
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1981-12-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VOLTAREN 25 MG ENTEROTABLETTER VOLTAREN 50 MG ENTEROTABLETTER diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Voltaren är och vad används det för 2. Vad du behöver veta innan du använder Voltaren 3. Hur du använder Voltaren 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voltaren ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VOLTAREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voltaren dämpar inflammation, lindrar smärta och sänker feber. Voltaren tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Voltaren används för att behandla smärta och svullnad i samband med reumatiska sjukdomar. Voltaren enterotabletter minskar smärta och blödningsmängd i samband med menstruation. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN ANVÄND INTE VOLTAREN • om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne i detta läkemedel • om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom svullnad av ansikte, läppar, svalg, tunga och/eller armar och ben (tecken på angioödem), astma, bröstsmärta, snuva eller hudutslag när du tagit smärtstillande medel innehållande acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta/inflammation inom gruppen NSAID • om du har svår leversjukdom • om du har ökad blödningsbenägenhet • om du har porfyri (ämnesomsättningssjukdom) • om du har eller har h Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren 25 mg enterotabletter. Voltaren 50 mg enterotabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller diklofenaknatrium 25 mg respektive 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 16 mg respektive 25 mg, makrogolglycerolhydroxistearat 0,13 mg respektive 0,22 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. 25 mg: Enterotabletten är 7 mm, gul, märkt CG/BZ. 50 mg: Enterotabletten är 8 mm, ljusbrun, märkt CG/GT. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reumatoid artrit. Juvenil reumatoid artrit. Artros. Mb. Bechterew. Dysmenorré utan organisk orsak. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för att senare kunna justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en låg dos eftersträvas. _Reumatiska sjukdomar:_ _Vuxna:_ 75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på sjukdomsaktiviteten. _Barn:_ Till barn över 6 år ges 1 tablett à 25 mg morgon och kväll. Riktvärde bör vara 2-3 mg/kg kroppsvikt och dag, uppdelat i 2-3 doser. Till barn över 50 kg ges vuxendos. _Dysmenorré utan organisk orsak_ : 50-150 mg fördelat på 1-3 doser vid behov. Initialt ges en dos om 50-100 mg. Behandlingen påbörjas vid första tecknet på menstruationssmärta. Högst 150 mg/dygn. Enterotabletter skall sväljas hela tillsammans med vätska. För maximal effekt skall tabletterna inte tas i samband med eller direkt efter måltid. Tabletten ska ej delas eller tuggas. _Nedsatt leverfunktion:_ Voltaren är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt 4.3). Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med nedsatt leverfunktion då inga specifika studier har utförts på dessa Pročitajte cijeli dokument