Voda za injekcije CSL Behring otapalo za parenteralnu uporabu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

voda za injekcije

Dostupno od:

CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka

ATC koda:

V07AB

INN (International ime):

voda za injekcije

Doziranje:

/

Farmaceutski oblik:

otapalo za parenteralnu uporabu

Sastav:

Urbroj: 1 bočica sadrži 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 40 ili 50 ml vode za injekcije

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 2 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-01]; 1 bočica s 2,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-02]; 1 bočica s 3 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-03]; 1 bočica s 4 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-04]; 1 bočica s 5 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-05]; 1 bočica s 10 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-07]; 1 bočica s 15 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-08]; 1 bočica s 20 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-09]; 1 bočica s 40 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-10]; 1 bočica s 50 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-11]; 1 bočica s 5,6 ml otapala, u kutiji [HR-H-476670667-12] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Datum autorizacije:

2019-03-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VODA ZA INJEKCIJE CSL BEHRING
otapalo za parenteralnu uporabu
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Voda za injekcije CSL Behring i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete primjenjivat Vodu za
injekcije CSL Behring
3.
Kako primjenjivati Vodu za injekcije CSL Behring
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vodu za injekcije CSL Behring
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VODA ZA INJEKCIJE CSL BEHRING I ZA ŠTO SE KORISTI
Sterilizirana voda za injekcije upotrebljava se za otapanje i
razrjeĎivanje drugih lijekova koje je potrebno
miješati s vodom prije nego što se mogu primijeniti u obliku
injekcije ili infuzije u vaše vene, mišiće ili
druga tkiva u tijelu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVAT VODU ZA
INJEKCIJE CSL BEHRING
U sljedećim dijelovima navode se informacije koje Vi i Vaš liječnik
trebate uzeti u obzir prije nego što
počnete primjenjivati Vodu za injekcije CSL Behring.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE CSL BEHRING
•
samu kao injekciju ili infuziju
Voda za injekcije CSL Behring mora se upotrebljavati samo za otapanje
ili razrjeĎivanje potrebnih
lijekova.
Morate pročitati uputu o lijeku Vašeg lijeka ili lijekova koji se
miješaju s Vodom za injekcije CSL
Behring. Na taj ćete način znati možete li primijeniti otopinu ili
ne.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Voda za injekcije CSL Behring ne smije se upotrebljavati sa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za parenteralnu uporabu_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
1 bočica sadrži 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40 ili 50 ml vode
za injekcije_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otapalo za parenteralnu uporabu.
Bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za uporabu kao otapalo za rekonstituciju odgovarajućih lijekova za
parenteralnu uporabu.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje i način primjene ovise o uputama za lijek koji se mora
otopiti ili razrijediti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte primjenjivati vodu za injekcije CSL Behring samu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Voda za injekcije hipotonična je i ne smije se primjenjivati sama.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nema.
4.6
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Nema.
4.7
UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RADA SA STROJEVIMA
Nema.
H A L M E D
24 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
4.8
NUSPOJAVE
Nema.
4.9
PREDOZIRANJE
Nema.
5.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
5.1
FARMAKODINAMIČKA SVOJSTVA
Farmakoterapijska skupina: Otapalo i sredstvo za razrjeđivanje
ATK oznaka: V07AB
Farmakodinamika: Nije primjenjivo.
5.2
FARMAKOKINETIČKA SVOJSTVA
Nije primjenjivo.
5.3
NEKLINIČKI PODACI O SIGURNOSTI PRIMJENE
Nije primjenjivo.
6.
FARMACEUTSKI PODACI
6.1
POPIS POMOĆNIH TVARI
Nije primjenjivo.
6.2
INKOMPATIBILNOSTI
Moguće interakcije i inkompatibilnosti potražite u sažetku opisa
svojstava lijeka i uputi o lijeku koji
se treba rekonstituirati vodom za injekcije CSL Behring. Ne smiju se
upotrebljavati oni lijekovi za
koje je poznato da nisu kompatibilni s vodom za injekcije.
6.3
ROK VALJANOSTI
2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40, 50 ml: 5 godina
2 ml: 30 mjeseci
Nakon otvaranja otapalo se mora odmah upotrijebiti.
Roku valjanosti nakon rekonstitucije lijeka potražite u sažetku
opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku
koji je rekonstituiran vodom za injekcije.
H A L M E D
24 - 01 - 2022
O D O B R E N O
3
6.4
POSEBNE MJERE PR