Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
voda za injekcije
B. Braun Melsungen AG
V07AB
water for injections
vehikel za parenteralno uporabo
voda za injekcije 10 ml / 1 ml
Intravenska uporaba
10 plastenka
ZZ
Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje
Pakiranje :škatla z 10 polietilenskimi plastenkami s 1000 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
JAZMP-P/016-20. 6. 2022 1/4 NAVODILO ZA UPORABO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN VEHIKEL ZA PARENTERALNO UPORABO PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Voda za injekcije Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voda za injekcije Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Voda za injekcije Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voda za injekcije Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Voda za injekcije Braun je sterilna voda za injekcije. Uporablja se za pripravo in redčenje zdravil, ki se dajejo v veno (parenteralna uporaba). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE BRAUN Ni znanih situacij, v katerih se zdravila Voda za injekcije Braun ne bi smelo uporabljati. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Ker je voda za injekcije močno hipotonična, se ne sme uporabljati za samostojno injiciranje, ker bi to povzročilo hemolizo (razpad eritrocitov) in elektrolitske motnje. Zdravnik bo v vodi za injekcije raztopil ali razredčil drugo zdravilo in tako pripravil zdravilo, ki ga boste prejeli. Zdravnik bo upošteval informacije o varnosti raztopljenega ali razredčenega zdravila v zdravilu Voda za injekcije Braun.. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN Ni znanega medsebojnega delovanja z drugimi zdravili. ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN SKUPAJ S HRANO IN PIJAČO Ni znanega medsebojnega delovanja s hrano in pijačo. NOSEČNOST Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-P/016-20. 6. 2022 1/4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Voda za injekcije Braun vehikel za parenteralno uporabo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 ml vehikla vsebuje: voda za injekcije 100 ml 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vehikel za parenteralno uporabo bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Priprava in redčenje farmacevtskih oblik za parenteralno uporabo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Voda za injekcije se uporablja za redčenje ali raztapljanje parenteralnih zdravil. Odmerjanje in trajanje uporabe je odvisno od navodil za uporabo razredčenega ali raztopljenega zdravila. _Pediatrična populacija _ Za odmerjanje je treba upoštevati navodila za uporabo razredčenega ali raztopljenega zdravila. _ _ Način uporabe Način uporabe je odvisen od navodil za uporabo razredčenega ali raztopljenega zdravila. Zdravilo je treba rekonstituirati ali razredčiti tik pred uporabo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikacij za uporabo vode za injekcije ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Voda za injekcije je močno hipotonična. Ne smemo je uporabljati za samostojno intravensko dajanje, ker bi to povzročilo hemolizo in elektrolitske motnje. Upoštevati je treba informacije o varnosti aditiva, ki jih posreduje izdelovalec posameznega aditiva. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano. 4.6 PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE JAZMP-P/016-20. 6. 2022 2/4 Nosečnost Na splošno se voda za injekcije lahko uporablja med nosečnostjo. Upoštevati je treba tudi podatke o zdravilu, ki ga redčimo ali raztapljamo. Dojenje Voda za injekcije se lahko uporablja med dojenjem. Plodnost Podatkov ni na voljo. 4.7 VPLIV NA SPOSOBNOST VOŽNJE IN UPRAVLJANJA STROJEV Zdravilo Voda za injekcije Braun nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. 4.8 NEŽELENI UČINKI Če se uporablja v skladu z navodili, neželeni učinki niso znani. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih Pročitajte cijeli dokument