Vizidorix 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Dorzolamidum, Timololum

Dostupno od:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

Dorzolamidum, Timololum

Doziranje:

20 mg/5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Acu pilieni, šķīdums

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Excelvision, France; Pharmathen S.A., Greece

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VIZIDORIX 20 MG/ 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Dorzolamidum / Timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Vizidorix un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vizidorix lietošanas
3.
Kā lietot Vizidorix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vizidorix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIZIDORIX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vizidorix satur divas aktīvās vielas: dorzolamīdu un timololu.
•
Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par "karboanhidrāzes
inhibitoriem".
•
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par "bēta-blokatoriem".
Šīs zāles dažādos veidos pazemina spiedienu acīs.
Vizidorix tiek izrakstīts, lai mazinātu paaugstinātu spiedienu acī
glaukomas ārstēšanā, kad vienu pašu
bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav pietiekama.
Vizidorix acu pilieni ir sterils šķīdums, kas nesatur konservantus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VIZIDORIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET VIZIDORIX ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret dorzolomīdu, timololu, vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums tagad ir vai iepriekš bijušas elpceļu problēmas,
piemēram, astma vai smags hronisks
obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var radīt
sēkšanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai
ieilgušu klepu);
•
ja
Jums
ir
lēna
sirdsdarbība,

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vizidorix 20 mg/ 5 mg/ ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs satur 20 mg dorzolamīda (
_Dorzolamidum_
) (dorzolamīda hidrohlorīda veidā) un 5 mg
timolola (
_Timololum_
) (timolola maleāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains nedaudz viskozs ūdens šķīdums ar pH 5,0 –
6,0 un osmolalitāti 251 - 289
mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vizidorix ir paredzēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS)
ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, ja monoterapija ar lokāli
lietojamiem bēta-blokatoriem
nav pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir viens piliens Vizidorix skartās(o) acs(u) konjunktīvas
maisiņā divas reizes dienā.
Ja tiek lietots vēl kāds cits lokālas darbības oftalmoloģisks
līdzeklis, Vizidorix un šīs citas zāles jālieto
ar vismaz 10 minūšu intervālu.
Vizidorix ir sterils šķīdums, kas nesatur konservantus.
Šķīdumu vairākdevu pudelītē drīkst lietot 28 dienas pēc
pirmās attaisīšanas, lai iepilinātu slimajā(s)
acī(s).
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no dozatora gala
kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem.
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi apejoties ar acu
pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar
sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zināms, var izraisīt
acu infekcijas. Piesārņotu šķīdumu
lietošanas rezultātā var rasties nopietni acs bojājumi ar
sekojošu redzes zudumu.
Lietojot nazolakrimālo oklūziju vai aizverot plakstiņus 2 minūtes,
sistēmiskā uzsūkšanās
samazinās. Tas var izraisīt sistēmisko blakusparādību
samazināšanos un lokālās iedarbības
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
2
pastiprināšanos.
LIETOŠANAS VEIDS
PIRMS ACU PILIENU IEPILINĀŠANAS:
-
Pacients j