Vizidor 20 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dorzolamidklorid

Dostupno od:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamidklorid

Farmaceutski oblik:

Kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Excelvision, Annonay, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-162487466-01]; 3 bočice s umetkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-162487466-02]; 4 bočice s umetkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-162487466-03] Urbroj: 381-12-01/70-24-08

Datum autorizacije:

2024-02-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VIZIDOR 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
_Dorzolamidklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEKJER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Vizidor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Vizidor
3.
Kako primjenjivati Vizidor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vizidor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VIZIDOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Vizidor sadrži dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu
"inhibitori
karboanhidraze".
Ovaj se lijek propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka i za
liječenje glaukoma. Ovaj
lijek može se primjenjivati samostalno ili kao dodatak drugim
lijekovima koji snižavaju tlak u
oku (takozvani beta-blokatori).
Vizidor kapi za oko, otopina, je sterilna otopina koja ne sadrži
konzervans.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI VIZIDOR
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIZIDOR

ako ste alergični na dorzolamidklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6)

ako imate teško oštećenje ili probleme s funkcijom bubrega ili
bubrežne kamence u
povijesti bolesti
Ako niste sigurni trebate li primjenjivati ovaj lijek, obratite se
liječniku ili ljekarniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite
Vizidor.
Obavijestite liječnika ili ljekarnika o svim trenutačnim i
prijašnjim zdravstvenim problemima,
uključujući probleme s očima i operacije na očima, te o svim
ale

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vizidor 20 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina
Bistra, bezbojna, blago viskozna vodena otopina s pH izmeĎu 5,0 i 6,0
i osmolalnosti _od 270 _
_do 310 _mOsM/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vizidor kapi za oko, otopina, indiciran je:

kao potporna terapija beta-blokatorima

kao monoterapija u bolesnika koji ne reagiraju na beta-blokatore ili u
kojih su beta-
blokatori kontraindicirani
za liječenje povišenog intraokularnog tlaka u slučaju:

očne hipertenzije

glaukoma otvorenog kuta

pseudoeksfolijativnog glaukoma
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada se lijek primjenjuje kao monoterapija, doza je jedna kap
dorzolamida koja se
primjenjuje u konjuktivnu vrećicu zahvaćenog oka ili očiju tri puta
dnevno.
Kada se lijek primjenjuje kao potporna terapija zajedno s
oftalmološkim beta-blokatorom,
doza je jedna kap dorzolamida koja se primjenjuje u konjuktivnu
vrećicu zahvaćenog oka ili
očiju dva puta dnevno.
H A L M E D
22 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Prilikom zamjene nekog drugog oftalmološkog lijeka protiv glaukoma
dorzolamidom
potrebno je prekinuti primjenu tog drugog lijeka nakon odgovarajućeg
doziranja jednog dana
te započeti s primjenom dorzolamida sljedećeg dana.
Ako se upotrebljava više od jednog lokalnog oftalmološkog lijeka,
treba ih primjenjivati u
razmaku od najmanje deset minuta.
Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene i da
izbjegavaju doticaj vrha
spremnika s okom ili okolnim strukturama.
Bolesnike je takoĎer potrebno uputiti da otopine za oči, ako se
njima nepravilno rukuje, mogu
postati kontaminirane uobičajenim bakterijama za koje je poznato da
uzrokuju infekcije oka.
Teško oštećenje oka i naknadni gubitak vida mogu biti posljedica
primjene kontaminiranih
otopina.
Pri korištenju nazolak