VIZARSIN 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sildenafil

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04BE03

INN (International ime):

sildenafil

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sildenafila (u obliku sildenafilcitrata)

Jedinice u paketu:

4 filmom obložene tablete (1 PVC/ Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-08-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VIZARSIN 25 mg filmom obložena tableta
VIZARSIN 50 mg filmom obložena tableta
VIZARSIN 100 mg filmom obložena tableta
sildenafil
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijstiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.Šta je Vizarsin i za šta se koristi?
2.Prije nego počnete uzimati Vizarsin
3.Kako uzimati Vizarsin?
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Vizarsin?
6.Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VIZARSIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Vizarsin
sadrži
aktivnu
supstancu
sildenafil
koja
pripada
grupi
lijekova
pod
nazivom
inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje
krvnih žila penisa, čime omogućuje
dotok krvi u penis prilikom seksualne stimulacije. Vizarsin će Vam
pomoći u postizanju erekcije jedino
ako ste seksualno stimulirani.
Vizarsin je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erekcijskom
disfunkcijom, stanjem poznatim pod
nazivom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti
postići ili održati ukrućenost
penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIZARSIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimajte Vizarsin:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na sildenafil ili na bilo koji
drugi sastojak Vizarsina (pobrojani u odjeljku
6).
Ako uzimate lijekove koji se zovu nitrati, jer kombinacija može
uzrokovati potencijalno opasno
smanjenje krvnog pritiska. Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo
koj

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VIZARSIN
25 mg filmom obložena tableta
VIZARSIN
50 mg filmom obložena tableta
VIZARSIN 100 mg filmom obložena tableta
sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg
sildenafila u obliku citrata.
Pomoćne supstance: svaka filmom obložena tableta sadrži 2 mg, 4 mg
ili 8 mg laktoza hidrata.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 25 mg su bijele, duguljaste, s oznakom „25“ na jednoj
strani.
Tablete od 50 mg su bijele, duguljaste, s oznakom „50“ na jednoj
strani.
Tablete od 100 mg su bijele, duguljaste, s oznakom „100“ na jednoj
strani.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.Terapijske indikacije
Vizarsin
je
indiciran
u
liječenju
odraslih
muškaraca
s
erektilnom
disfunkcijom,
odnosno
nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije koja je
primjerena za uspješan spolni odnos.
Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. .Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod odraslih
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se prema potrebi, približno
jedan sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na učinkovitost i podnošljivost, doza se može povećati do
100 mg ili smanjiti do 25 mg.
Najveća preporučena doza je 100 mg, a najveća preporučena
učestalost doziranja iznosi jednom na
dan. Ako se Vizarsin uzima s hranom, nastup djelovanja može biti
odgođen u usporedbi s uzimanjem
bez hrane (vidjeti tačku 5.2).
Posebne populacije
Primjena kod starijih
Kod starijih osoba nisu potrebne posebne prilagodbe doziranja (≥65
godina)
Primjena kod bolesnika s poreme_ć_ajem funkcije bubrega
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena kod odraslih“ se
odnose na bolesnike s blagim do
umjerenim poremećajem bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min).
Kako je klirens sildenafila smanjen kod bolesnika s teškim bubrežnim
poremećajem (klirens kreatinina
<
30
ml/min),
potrebno
je