VIVENDAL HCT 160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, валсартан

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, valsartan

Doziranje:

160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg valsartan 12,5 mg hidrohlorotiazid

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vivendal HCT
filmom obložena tableta, 80 mg/12.5 mg
filmom obložena tableta, 160 mg/12.5 mg
valsartan/hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će vam ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i Vi.

Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ukoliko
primijetite neka neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svoga
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Vivendal HCT i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računaprije nego što počnete uzimati Vivendal
HCT
3.
Kako se Vivendal HCT uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Vivendal HCT
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VIVENDAL HCT I ZA ŠTA SE KORISTI
Vivendal
HCT
filmom
obložene
tablete
sadrže
dvije
aktivne
supstance
zvane
valsartan
i
hidrohlorotiazid. Obje ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog
pritiska (hipertenzije)

Valsartan
pripada
klasi
lijekova
poznatih
kao
„antagonisti
receptora
angiotenzina
II“,
koji
pomažu da se kontroliše visok krvni pritisak. Angiotenzin II je
supstanca u organizmu koja
sužava krvne sudove u tijelu i time podiže krvni pritisak. Valsartan
djeluje tako što blokira
djelovanje angiotenzina II. Kao rezultat toga dolazi do opuštanja
krvnih sudova i krvni pritisak
pada.

Hidrohlorotiazid spada u grupu lijekova zvanih tiazidni diuretici
(takođe poznati i kao „vodene
pilule“). Hidrohlorotiazid pojačava izmokravanje, što također
snižava krvni pritisak.
Vivendal HCT se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska kojeg
samo jedna supstanca ne može
adekvatno kontrolirati.
Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako
se ne liječi, može oštetiti krvne
sudove mozga, srca i bubrega, i može rezultirati moždanim udarom,
zat

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vivendal HCT
filmom obložena tableta, 80 mg/12.5 mg
filmom obložena tableta, 160 mg/12.5 mg
valsartan/hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida/
Jedna tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida/
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Vivendal HCT 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Filmom obložena tableta, svijetlo narandžasta, ovalna, s pomalo
konveksnim stranama, s utisnutim
(reljef) “HGH” na jednoj strani i “CG” na suprotnoj strani
Vivendal HCT 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Filmom obložena tableta, tamnocrvena, ovalna, s pomalo konveksnim
stranama, s utisnutim (reljef)
“HHH” na jednoj strani i “CG” na suprotnoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje primarne hipertenzije kod odraslih.
Valsartan/hidrohlorotiazid se može koristiti za liječenje
hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontroliran monoterapijom valsartanom odnosno
hidrohlorotiazidom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena
doza
Vivendala
HCT
80
mg/12,5
mg/
je
jedna
filmom
obložena
tableta
dnevno.
Preporučuje se pojedinačno titriranje doze svakog sastojka. U svakom
slučaju, potrebno je provoditi
titriranje pojedinačnih sastojaka do sljedeće doze kako bi se
smanjio rizik od hipotenzije i drugih
štetnih događaja.
Kada
je
klinički
opravdano,
kod
pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
odgovarajuće
kontroliran
monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom može se razmotriti
direktni prelaz s monoterapije na
fiksnu kombinaciju pod uvjetom da je provedeno preporučeno titriranje
doze pojedinačnih sastojaka.
Nakon uvođenja terapije potrebno je procijeniti klinički odgovor na
Vivendal HCT te ako krvni pritisak
ostane nekontroliran doza se može povećati povećanjem bilo kojeg od
sastojka do najviše doze od
320 mg/25 mg Vivendala HCT.
A