VIVENDAL COMBO 10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, валсартан

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

amlodipin, valsartan

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 10 mg amlodipina 160 mg valsartana

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vivendal Combo
5 mg+80 mg
5 mg+160 mg
10 mg+160 mg
filmom obložena tableta
amlodipin,valsartan
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje
i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Vivendal Combo i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Vivendal
Combo
3.
Kako se Vivendal Combo uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Vivendal Combo
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Vivendal Combo i za šta se koristi
Vivendal Combo tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu
amlodipin i valsartan. Obje
supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.

Amlodipin pripada grupi supstanci koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava
ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje
krvne žile.

Valsartan
pripada
grupi
supstanci
koje
se
nazivaju
„antagonisti
angiotenzin
II
receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
pritisak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog pritiska.
Vivendal Combo se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska
kod odraslih osoba čiji krvni
pritisak nije dovoljno kontrolisan bilo samo amlodipinom ili samo
valsartanom.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete ko

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vivendal Combo
5 mg+80 mg
5 mg+160 mg
10 mg+160 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vivendal Combo 5 mg/80 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana.
Vivendal Combo 5 mg/160 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana.
Vivendal Combo 10 mg/160 mg filmom obložena tableta
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
10
mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata)
i
160
mg
valsartana.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Vivendal Combo 5 mg/80 mg filmom obložena tableta
Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta s kosim rubovima i
oznakom „NVR“ na jednoj strani te „NV“
na drugoj strani.
Vivendal Combo 5 mg/160 mg filmom obložena tableta
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta s kosim rubovima i oznakom
„NVR“ na jednoj strani te
„ECE“ na drugoj strani.
Vivendal Combo 10 mg/160 mg filmom obložena tableta
Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta s kosim rubovima i
oznakom „NVR“ na jednoj strani te „UIC“
na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Vivendal
Combo
je
indiciran
kod
odraslih
osoba
čiji
krvni
pritisak
nije
odgovarajuće
kontrolisan
monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza Vivendala Combo je jedna tableta na dan.
Vivendal Combo 5 mg/80 mg se može primjenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije odgovarajuće
kontrolisan samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
2
Vivendal Combo 5 mg/160 mg se može primjenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije odgovarajuće
kontrolisan samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Vivendal Combo 10 mg/160 mg se može primjenjivati kod pacijenata
čiji krvni pritisak nije odgovarajuće
kontrolis