VIVENDAL 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

валсартан

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg valsartan

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vivendal 80 mg filmom obložene tablete
Vivendal 160 mg filmom obložene tablete
valsartan
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Vivendal i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Vivendal
3. Kako se Vivendal uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Vivendal
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VIVENDAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Vivendal je lijek koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antagonistima receptora angiotenzina II, koji
pomažu u kontroli krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja sužava krvne sudove,
čime uzrokuje povišenje krvnog pritiska. Vivendal djeluje tako da
blokira dejstvo angiotenzina II. Kao
rezultat toga dolazi do opuštanja krvnih sudova i pada krvnog
pritiska.
Vivendal 80 mg filmom obložene tablete se koriste za:

liječenje povišenog krvnog pritiska kod odraslih, kao i djece i
adolescenata starosti od 6-18 godina.
Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako
se ne liječi može oštetiti krvne sudove
mozga, srca i bubrega, i može dovesti do moždanog udara,
insuficijencije srca ili insuficijencije bubrega.
Visok krvni pritisak povećava rizik od srčanih udara. Snižavanje
krvnog pritiska na normalnu vrijednost
smanjuje rizik od razvoja ovih poremećaja.

liječenje srčane insuficijencije (zatajenje srca) kod odraslih
pacijenata.
Vivendal se koristi kad se grupa lijekova zvanih inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE
in

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vivendal 80 mg filmom obložene tablete
Vivendal 160 mg filmom obložene tablete
valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana.
Za punu listu pomoćnih sastojaka pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Vivendal 80 mg filmom obložene tablete
Blijedocrvena, okrugla filmom obložena tableta, sa zaravnjenim
ivicama, podijeljena na jednoj strani
tablete sa crtom. Na jednoj strani crte je “D” i na drugom kraju
crte je “V“ oznaka i sa “NVR” oznakom na
drugoj strani tablete.
Tableta može da se podijeli na dvije jednake polovine.
Vivendal 160 mg filmom obložene tablete
Sivo narandžasta, ovaloidna filmom obložena tableta, blago
konveksna, podijeljena na jednoj strani
tablete sa crtom. Na jednoj strani crte je “DX” i na drugom kraju
crte je “DX“ oznaka i sa “NVR” oznakom
na drugoj strani tablete.
Tableta može da se podijeli na dvije jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Hipertenzija
Liječenje hipertenzije kod odraslih,kao i djece i adolescenata
starosti od 6-18 godina.

Srčana insuficijencija
Liječenje simptomatske srčane insuficijencije kod odraslih
pacijenata kada se ACE inhibitori ne podnose
dobro ili kod pacijenata sa intolerancijom na beta blokatore kao
dodatna terapija uz ACE inhibitore kada
se antagonisti mineralkortikoidnih receptora ne mogu upotrijebiti
(pogledati dio 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasla populacija
Hipertenzija
Preporučena početna doza valsartana je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivno dejstvo se u suštini
ispoljava tokom 2 sedmice i maksimalno dejstvo se viđa nakon 4
sedmice. Kod pacijenata kod kojih krvni
pritisak (tlak) nije adekvatno kontrolisan, dnevna doza se može
povećati na 160 mg do maksimalnih 320
mg.
Valsartan
se
također
može
primijeniti
sa
drugim
antihipertenzivnim
lijekovima
(4.3,4.4,4.5
i
5.1).