Vitrakvi 20 mg/ml Soluzione orale

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

larotrectinibum

Dostupno od:

Bayer (Schweiz) AG

ATC koda:

L01EX12

INN (International ime):

larotrectinibum

Farmaceutski oblik:

Soluzione orale

Sastav:

larotrectinibum 20 mg ut larotrectinibi sulfas, acidum citricum, maltodextrinum, triethylis citras, aromatica (Erdbeer) cum alcohol benzylicus, propylenglycolum, hydroxypropylbetadexum 174.6 mg, E 211 2 mg, natrii citras dihydricus, sucralosum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 4.17 mg.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Behandlung von soliden Tumoren mit NTRK (neutrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase)-Genfusion

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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Vitrakvi® capsule/soluzione orale
Che cos'è Vitrakvi e quando si usa?
Quando non si può assumere / usare Vitrakvi?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Vitrakvi?
Si può assumere/usare Vitrakvi durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Vitrakvi?
Quali effetti collaterali può avere Vitrakvi?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vitrakvi?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Vitrakvi? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire
segnalandone gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Vitrakvi?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vitrakvi® capsule/soluzione orale
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Vitrakvi e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Vitrakvi contiene il principio attivo larotrectinib.
Vitrakvi si usa in adulti, adolescenti, bambini e bambini piccoli a
partire da 28 giorni di età.
Vitrakvi si usa per il trattamento del cancro (tumori).
Vitrakvi si usa solo
·in

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Indice dei contenuti
Vitrakvi® capsule/soluzione orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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A causa di una base di dati clinici incompleta al momento della
valutazione della domanda di omologazione,
il medicamento Vitrakvi viene omologato in via temporanea (art. 9a
LATer). L’omologazione temporanea è
vincolata al rispetto puntuale di condizioni. Una volta soddisfatte
tali condizioni, l’omologazione temporanea
può essere convertita in una omologazione ordinaria.
Composizione
Principi attivi
Larotrectinibum (ut Larotrectinibi sulfas).
Sostanze ausiliarie
Capsule:
Gelatina, Titanii dioxidum (E171), inchiostro di stampa: Lacca,
Indigotinum (E132), Titanii dioxidum
(E171), Propylenglycolum (E1520), Dimeticonum.
Soluzione orale:
Acidum citricum (E330), Maltodextrinum, Triethylis citras (E1505),
Aromatica (Fragum) cum Alcohol
benzylicus (massimo 0,065 mg/ml