Vitofyllin 50 mg Tabletka powlekana

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Propentofyllinum

Dostupno od:

WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tieraerzte eG

ATC koda:

QC04AD90

INN (International ime):

Propentofyllinum

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletka powlekana

Terapijska grupa:

pies

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991515409; Zawartość opakowania: 4 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991515416

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
_ _
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitofyllin 50 mg tabletki powlekane dla psów
2.
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda tabletka zawiera 50 mg propentofiliny.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Żelaza tlenek, żółty, (E172)
0,075 mg/tabletkę
Tytanu dwutlenek, (E171)
0,215 mg/tabletkę
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału w kształcie
krzyża po jednej stronie i nadrukiem „50”
po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Do
poprawy stanu w apatii,
ospałości oraz ogólnego zachowania psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz punkt 6. Specjalne ostrzeżenia, podpunkt Ciąża i laktacja.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży lub laktacji ani u
zwierząt zarodowych.
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 2,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek).
Należy zwrócić uwagę na racjonalizację terapii psów leczonych
już z powodu zastoinowej
niewydolności serca lub choroby oskrzeli.
W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego
połknięcia.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
3
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w
czasie ciąży i laktacji nie
zostało określone. Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży lub
laktacji ani u zwierząt hodowlanych.

Svojstava lijeka

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitofyllin 50 mg tabletki powlekane dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Propentofilina
50,00 mg/tabletkę
SKŁAD
JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
OTOCZKA:
Tytanu dwutlenek, E 171
0,215 mg/tabletkę
Żelaza tlenek, żółty, E 172
0,075 mg/tabletkę
Hypromeloza
Makrogol 6000
Talk
RDZEŃ:
Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
Krospowidon
Talk
Krzemionka, koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału w kształcie
krzyża po jednej stronie i nadrukiem „50”
po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Poprawa
stanu w apatii, ospałości
oraz ogólnego zachowania psów.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz punkt 3.7.
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 2,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek).
Należy zwrócić uwagę na racjonalizację terapii psów leczonych
już z powodu zastoinowej
niewydolności serca lub choroby oskrzeli.
W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego
połknięcia.
Po przypadkowym