Vitaminthe™ oralna pasta

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

niklozamid, oksibendazol

Dostupno od:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC koda:

QP52AC30

INN (International ime):

niklozamid, oksibendazol

Doziranje:

(240mg/mL+30mg/mL)/mL

Farmaceutski oblik:

oralna pasta

Jedinice u paketu:

injektor, 1x10mL

Razred:

NRV

Proizveden od:

VIRBAC S.A.

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2016-06-22

Uputa o lijeku

Broj rešenja. 323-01-00535-15-001 od 22.06.2016. za lek VITAMINTHE
,ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30MG/ML, 1X10ML
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00059-2019-8-003 od 05.07.2019.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00103-2019-8-003 od 12.12.2019.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMINTHE,ORALNA PASTA, 240 MG/ML+ 30 MG/ML, 1X10ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. Francuska
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja. 323-01-00535-15-001 od 22.06.2016. za lek VITAMINTHE
,ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30MG/ML, 1X10ML
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00059-2019-8-003 od 05.07.2019.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00103-2019-8-003 od 12.12.2019.
2 od 5
Broj rešenja. 323-01-00535-15-001 od 22.06.2016. za lek VITAMINTHE
,ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30MG/ML, 1X10ML
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00059-2019-8-003 od 05.07.2019.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00103-2019-8-003 od 12.12.2019.
3 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Francuska Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd
2.
IME LEKA
VITAMINTHE
niklozamid,oksibendazol (240mg/ml+30mg/ml)
oralna pasta
Za pse, štenad, mačke, mačiće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Niklozamid...................................................................................240
mg
Oksibendazol................................................................................
30 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum disulfit 1mg
Natrijum benzoat 2.2 mg
Dekvalinium hlorid; ksantan guma; natrijum-polinaftale

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 323-01-00535-15-001 od 22.06.2016. za lek VITAMINTHE,
ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30MG/ML, 1X10ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00059-2019-8-003 od
05.07.2019.
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00103-2019-8-003 od
12.12.2019.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMINTHE , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30MG/ML,INJEKTOR, 1X10ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Velvet Animal Health doo
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00535-15-001 od 22.06.2016. za lek VITAMINTHE,
ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30MG/ML, 1X10ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00059-2019-8-003 od
05.07.2019.
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00103-2019-8-003 od
12.12.2019.
2 od 5
1.
IME LEKA
VITAMINTHE
niklozamid, oksibendazol (240mg/ml+30mg/ml)
oralna pasta
psi,štenad,mačke,mačići
Za pse, štenad, mačke i mačiće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Niklozamid...................................................................................240
mg
Oksibendazol................................................................................
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-disulfit 1mg
Natrijum- benzoat 2.2 mg
Za kompletan spisak pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi,štenad,mačke i mačići.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje parazitoza gastrointestinalnog sistema uzrokovanih nematodama
(_Ascaris, Ancylostoma, _
_Uncinaria spp_.) i cestodama i (Taenia spp.)
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena atonija creva,dijareja
i poremećena funkcija jetre.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja