VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.)

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

cyanocobalamine 1000 µg

Dostupno od:

Laboratoires Chaix et Du Marais

INN (International ime):

cyanocobalamine 1000 µg

Doziranje:

1000 µg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 1 ml > cyanocobalamine 1000 µg

Administracija rute:

intramusculaire

Jedinice u paketu:

100 ampoule(s) en verre de 1 ml

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : B03BA01.Ce médicament contient de la vitamine B12.Il est préconisé dans les déficits en vitamine B12, dûs à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund).

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1997-05-26

Uputa o lijeku

ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
Dénomination du médicament
VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable
(I.M.)
Cyanocobalamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml,
solution injectable (I.M.) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VITAMINE B12 LAVOISIER 1000
microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) ?
3. Comment utiliser VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml,
solution injectable
(I.M.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml,
solution injectable
(I.M.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml,
solution injectable (I.M.)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : B03BA01.
Ce médicament contient de la vitamine B12.
Il est préconisé dans les déficits en vitamine B12, dûs à un
défaut d'absorption (maladie de Biermer,
ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie
d'Imerslund).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VI

Svojstava lijeka

ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable
(I.M.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine
.......................................................................................................................
1000 μg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable I.M
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption:
maladie de Biermer, gastrectomie totale,
résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par
semaine en I.M., soit 10 mg (10
ampoules) au total.
Traitement d'entretien: 1 mg (une ampoule) en I.M. par mois.
Mode d’administration
Voie intramusculaire.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances
apparentées).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être
menée tout au long du traitement.
La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux
premiers jours de traitement par la vitamine
B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique: une
hypokaliémie peut survenir en raison de
l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.
En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de
vitamine B12 au cours d'anémies
mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de
l'acide folique doit être considéré. Des
doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une
réponse hématologique chez les sujets
présentant un déficit en acide folique. Aussi une administration
sans distinction préalable du déficit risque
de fausser le disgnostic précis.
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