Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tokoferolio acetatas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A11HA03
Tocopherol acetate
300 mg/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Tocopherol (vit E)
Išregistruotas
1995-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VITAMINAS E POLPHARMA 300 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Tokoferolio acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra VITAMINAS E Polpharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant VITAMINAS E Polpharma 3. Kaip vartoti VITAMINAS E Polpharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti VITAMINAS E Polpharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VITAMINAS E POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Vaistas vartojamas vitamino E trūkumui organizme šalinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITAMINAS E POLPHARMA VITAMINAS E POLPHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija tokoferolio acetatui, žemės riešutų (arachių) aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu organizme trūksta vitamino K (gali dažniau pasireikšti kraujavimas). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VITAMINAS E Polpharma, jeigu: - praeityje yra buvę ar dabar yra kraujo krešėjimo sutrikimų; - vartojate steroidinius hormonus, pvz.: hormonines kontracepcijos priemones. VITAMINO E Polpharma vartojant (ypač daugiau negu 300 mg per parą) kartu su geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą). Prieš laiką gimusiems mažos masės (mažesnės nei 1.5kg) naujagimiams, gydytiems vitaminu E, dažniau pasitaikydavo nekr Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VITAMINAS E Polpharma 300 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 300 mg tokoferolio acetato. Kiekviename laše yra maždaug 11 mg tokoferolio acetato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: žemės riešutų aliejus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas). Geltonos spalvos, būdingo kvapo aliejingas skystis be mechaninių priemaišų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitamino E trūkumo organizme šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas. _Jaunesniems negu 12 mėnesių vaikams_ didžiausia paros dozė yra 10 – 30 mg, 2 – 3 metų vaikams – 30 – 50 mg, 4 – 7 metų vaikams – 50 – 100 mg. Ją reikia gerti per tris kartus. Vyresniems kaip 8 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms patariama gerti 2 – 3 kartus per parą po 100 mg. _Žinotina_. Viename laše yra maždaug 11 mg vitamino E. Vienkartinę vaistinio preparato dozę reikia įlašinti į šaukštą skysčio ir išgerti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kurių kepenų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams _ atskiro dozavimo nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant vaistinio preparato, butelį reikia laikyti 45 kampu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Vitamino K trūkumas (kraujavimo rizika). Vaistinio preparato sudėtyje yra arachių (žemės riešutų) aliejaus. Jeigu pacientas yra alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato jiems vartoti negalima. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Būtina vengti perdozavimo. Vitamino E vartojant (ypač daugiau negu 300 mg per parą) kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, 2 reikia stebėti prot Pročitajte cijeli dokument