Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zentiva a.s.
A11HA03
Tocopherolum
400 mg
capsule moi
N30
Fara reteta
2011-07-07
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 16735 din 07.07.2011 Modificare din 16.02.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA E 400, CAPSULE MOI Acetat de alfa-tocoferol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Vitamina E cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Vitamina E şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Vitamina E 3. Cum să utilizaţi Vitamina E 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina E 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VITAMINA E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina E conţine acetat de alfa-tocoferol, o vitamină liposolubilă, cu multiple roluri în organism, printre care de antioxidant şi de oxidoreducere. Vitamina E se utilizează în prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamină E asociat aportului alimentar inadecvat şi afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de vitamină E: - abetalipoproteinemie; - acantoză; - gastrectomie; - afec Pročitajte cijeli dokument
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 16735 din 07.07.2011 Modificare din 16.02.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina E 100 Vitamina E 200 Vitamina E 400 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vitamina E 100 Fiecare capsulă moale conţine acetat de alfa-tocoferol 100 mg. Excipienţi: Roşu coşenilă A (E 124) 0,220 mg, p-hidroxibenzoat de metil 0,049 mg. Vitamina E 200 Fiecare capsulă moale conţine acetat de alfa-tocoferol 200 mg. Excipienţi: Roşu coşenilă A (E 124) 0,319 mg, p-hidroxibenzoat de metil 0,072 mg. Vitamina E 400 Fiecare capsulă moale conţine acetat de alfa-tocoferol 400 mg. Excipienţi: Roşu coşenilă A (E 124) 0,499 mg, p-hidroxibenzoat de metil 0,112 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ 4. DATE CLINICE Capsulă moale. Capsule moi, ovale, de culoare roşie care conţin o soluţie uleioasă de culoare galben deschis. 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamină E, asociat aportului alimentar inadecvat şi afecţiunilor care necesită un supliment de vitamină E: - abetalipoproteinemie; - acantoză; - gastrectomie; - afecţiuni hepato-biliare (colestază cronică, ciroză, atrezie biliară, icter obstructiv); - afecţiuni digestive (boala celiacă, sprue tropical, enterita regională); - sindroame de malabsorbţie asociate cu insuficienţă pancreatică şi fibroză chistică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 _Adulţi şi adolescenţi:_ dozele zilnice uzuale sunt între 100 şi 300 mg de alfa- tocoferol acetat, administrate Pročitajte cijeli dokument