VITAMIN B12- INJEKTOPAS® 1000µG 1000µg (1mg) contenidos en 1ml de solución SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

NATURMEDIZIN S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

B03BA01

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR MILILITRO -

Administracija rute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTELWERK - ALEMANIA

Terapijska grupa:

Cianocobalamina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón x 10, x100 ampollas de vidrio tipo I color marrón.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-09-20

Svojstava lijeka

_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITAMIN B12- Injektopas® 1000μg
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml de solución inyectable
contiene
Principio activo: cianocobalamina1000μg.
Nota:
La
cianocobalamina
pertenece
al
grupo
de
sustancias
denominadas
colectivamente "Vitamina B12”.
Lista completa de los otros componentes,
ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
.
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICA
VITAMIN
B12-
Injektopas®
1000μg
está
indicado
en
estados
de
deficiencia
de
vitamina
B12
que
no
puedan
tratarse
mediante la alimentación.
La
deficiencia
de
vitamina
B12
puede
manifestarse
mediante
los
siguientes
cuadros clínicos:
−
Anemia macrocítica megaloblástica
hipercrómica
(anemia
perniciosa,
anemia
de
Biermer,
anemia
de
Addison).
−
Mielosis funicular (lesión de médula
espinal).
Una
deficiencia
de
vitamina
B
12
diagnosticada en laboratorio puede aparecer
en los siguientes casos:
−
Alimentación insuficiente e incorrecta
durante
años
(por
ejemplo,
como
consecuencia
de
una
dieta
vegetariana estricta)
−
Malabsorción
(absorción
insuficiente
de
vitamina
B12
en
el
intestino)
debido a:
•
Insuficiente producción de factor
intrínseco
(proteína
que
se
forma en la mucosa gástrica)
•
Patologías del íleo terminal, por
ejemplo: cellaquia.
•
Casos de difilobotriasis.
•
Síndrome del asa ciega.
−
Trastornos congénitos del transporte
de vitamina B12
4.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Al
inicio
del
tratamiento,
durante
las
primeras
semanas
tras
la
determinación
del diagnóstico se administra 1 ampolla de
VITAMIN
B12-Injektopas®
1000μg
dos
veces
por
semana
(lo
que
equivale
a
1000μg
de
cianocobalamina
por
administración).
Si
se
han
detectado
trastornos
en
la
absorción intestinal de la vitamina B12, se
administran
posteriormente
100μg
de
cianocobalamina una vez al mes.
FORMAS DE ADMINISTRACIÓN:
VITAMIN
B12-Injektopas®
1000μg
normalmente
se
administra
por
vía
intramuscular.
No
obstante,
también
se
puede
administrar
lentame