VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO GATO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
28-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
28-11-2023

Aktivni sastojci:

DIMPILATO

Dostupno od:

BEAPHAR B.V.

ATC koda:

QP53AF03

INN (International ime):

DIMPILATO

Farmaceutski oblik:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Sastav:

DIMPILATO 2,1

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Jedinice u paketu:

Caja con 1 bolsa con 1 collar de 24 g, Caja con 1 bolsa con 1 collar de 41 g, Caja con 1 bolsa con 1 collar de 14 g, APE COLLAR , VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO GATO Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 14 g marrón # APE COLLAR MEDICAMENTOSO Caja con 1 bolsa con 1 collar de 14 g, Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 14 g negro

Tip recepta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Gatos

Područje terapije:

Dimpilato

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 15: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie 15: FENOTIAZINA; Interacciones especie 15: Anticolinesterásicos; Interacciones especie 15: Insecticidas; Interacciones especie 15: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Intoxicación

Status autorizacije:

Autorizado, 584808 Suspenso, 584809 Suspenso, 584810 Suspenso, 584808 Autorizado, 584809 Autorizado, 584810 Autorizado, 584808 A, 590387 Autorizado

Datum autorizacije:

2023-03-09

Uputa o lijeku

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO GATO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
BEAPHAR B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Países Bajos
Representante local:
Vitakraft España S.L.
Playa de las Américas 2. 2º, Puerta 2
28290 Las Rozas (Madrid)
España
Tel.: 91 6407571
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO GATO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato
.............................................................................
2,21 g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Gatos:
Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides felis _y
_Ctenocephalides canis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas a nivel
local cutáneo como:
irritación, prurito, alopecia y eritema, que desaparecen cuando se
retira el collar.
También en muy raras ocasiones se puede presentar una intoxicación
oral con el producto,
después de lamer el collar, con vómitos, apatía, anorexia y
diarrea.
La frecuencia de las reacciones adversas debe entenderse como se
indica:
Muy frecuentemente (más de un animal por cad
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO GATO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada collar contiene:
FÓRMULA
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA GATOS)
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato
2,1 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E153)
Óxido de hierro E172)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos:
Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides felis _y_ _
_Ctenocephalides canis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa y/o a algún exci-
piente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de
intolerancia.
Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.
Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y ga-
tos del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida
adecuado. Se deberán tra-
tar también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios
comúnmente frecuenta-
dos por los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así
nuevas infestaciones des-
pués del tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No abrir la bolsa protectora que contien
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod