Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PYRIDOXIN HYDROCHLORID
Agepha Pharma sro
A11HA02
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pyridoxin (Vitamin-B6)
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-10-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIT. B 6 „AGEPHA“ - TABLETTEN Wirkstoff: Pyridoxin (Vitamin B 6 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Vit. B 6 „Agepha“ - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vit. B 6 „Agepha“ - Tabletten beachten? 3. Wie sind Vit. B 6 „Agepha“ - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vit. B 6 „Agepha“ - Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VIT. B 6 „AGEPHA“ - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vit. B 6 „Agepha“ – Tabletten werden zur Behandlung eines Vitamin B 6 -Mangels eingesetzt. Ein reiner Vitamin B 6 -Mangel ist beim Menschen selten. Die Vitamin B 6 -Bedarfsdeckung ist aber bei verschiedenen Risikogruppen (z. B. Schwangeren, Senioren) nicht immer gesichert. Ein Vitamin B 6 -Mangel ist häufig verbunden mit einer Unterversorgung weiterer Vitamine des B-Komplexes. Die klinischen Symptome sind unterschiedlich. Ein schwerer Vitamin B 6 - Mangel äußert sich beim Menschen hauptsächlich in Form von Hautausschlägen und - entzündungen, im Augen und Nasenbereich, Entzündungen im Mund und an den Lippen, Blutarmut-, sowie Nervenerkrankungen. Vitamin B 6 kann nicht vom Körper selbst produziert werden, sonderm muss von außen z Pročitajte cijeli dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vit. B 6 „Agepha“-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 24,3 mg Pyridoxinhydrochlorid entsprechend 20 mg Pyridoxin (Vitamin B 6 ). Sonstiger Bestandteil: 109,70 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, biplane, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin B 6 -Mangels 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet wird eine Dosierung von 1 Tablette (entsprechend 20 mg Vitamin B6) einmal am Tag empfohlen. Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Für den Vitamin B 6 -Bedarf von Erwachsenen siehe Abschnitt 5.1. Vit. B 6 „Agepha“-Tabletten werden nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. 4.3 GEGENANZEIGE Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Langzeiteinnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien mit atakischen Gangstörungen und Reflexstörungen, beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen von einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) ist die Dosierung zu prüfen und Vit. B 6 -„Agepha“ Tabletten sind ggf. abzusetzen. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Der Bedarf an Vitamin B 6 ist während der Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Pročitajte cijeli dokument