VIPIDIA 12.5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alogliptin

Dostupno od:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BH04

INN (International ime):

alogliptin

Doziranje:

12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 12,5 mg alogliptin (u obliku alogliptin benzoata)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
VIPIDIA
25 mg
12.5 mg
Film tablete
alogliptin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu Uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili apotekara. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Vipidia i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vipidia
3.
Kako uzimati lijek Vipidia
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Vipidia
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Vipidia i za šta se koristi
Vipidia sadrži djelatnu tvar alogliptin koja pripada skupini lijekova
koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil peptidaze 4) koji su „oralni
antidijabetici“. Koriste se za snižavanje razina šećera u
krvi u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa
2 također se zove i dijabetes melitus
neovisan o inzulinu.
Vipidia djeluje tako da povisuje razine inzulina u tijelu nakon obroka
i smanjuje količinu šećera u tijelu.
Mora se uzimati zajedno s drugim antidijabetičkim lijekovima koje Vam
je propisao ljekar, poput
sulfonilureja (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformina
i/ili tiazolidindiona (npr. pioglitazon) i
metformina i/ili inzulina.
Vipidia se uzima kad se šećer u krvi ne može odgovarajuće
kontrolirati dijetom, tjelovježbom i s jednim
ili više drugih antidijabetičkih lijekova. Važno je da nastavite
uzimati druge antidijabetičke lijekove, te
da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili
od medicinske sestre ili ljekara.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Vipidia
NEMOJTE uzimati Vipidiju:

ako ste ale

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Vipidia
25 mg
12.5 mg
film tablete
Alogliptin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži alogliptin benzoat koji odgovara 25 mg
alogliptina.
Jedna tableta sadrži alogliptin benzoat koji odgovara 12,5 mg
alogliptina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Vipidia 25 mg film tablete
Svijetlocrvene, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke),
bikonveksne film tablete s oznakom „TAK“
i „ALG-25“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani.
Vipidia 12,5 mg film tablete
Žute, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne
filmom obložene tablete s oznakom
„TAK“ i „ALG-12.5“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Vipidia je indicirana za odrasle u dobi od 18 i više godina sa
šećernom bolešću tipa 2 za poboljšanje
kontrole glikemije u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje
glukoze uključujući inzulin, kad oni
zajedno s dijetom i tjelovježbom ne osiguravaju odgovarajuću
kontrolu glikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i
5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Vipidia je dostupna kao film tablete u jačinama od 25 mg i 12,5 mg.
Odrasli (_≥_ 18 godina starosti)
Preporučena doza alogliptina je jedna tableta od 25 mg jedanput na
dan kao dodatak terapiji
metforminom, tiazolidindionom, sulfonilurejom ili inzulinom, ili kao
trojna terapija s metforminom i
tiazolidindionom ili inzulinom.
Kad se alogliptin primjenjuje u kombinaciji s metforminom i/ili
tiazolidindionom, dozu metformina i/ili
tiazolidindiona treba održati jednakom, kada je Vipidia primjenjena
istodobno.
Kad se alogliptin primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili
inzulinom, treba razmotriti nižu dozu
sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije
(vidjeti dio 4.4).
2
Nužan je oprez ako se alogliptin primjenjuje u kombinaciji s
metforminom i tiazolidindionom jer