Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vincristinsulfat
TEVA GmbH
Vincristine sulfate
Injektionslösung
Vincristinsulfat 5.mg
gültig
OBFM36FA4ED701C715C1.rtf Seite 1 von 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VINCRISTINSULFAT-GRY® 5 MG / 5 ML INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: VINCRISTINSULFAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST VINCRISTINSULFAT - GRY® 5 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VINCRISTINSULFAT - GRY® 5 MG / 5 ML BEACHTEN? 3. WIE IST VINCRISTINSULFAT - GRY® 5 MG / 5 ML ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST VINCRISTINSULFAT - GRY® 5 MG / 5 ML ANZUWENDEN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST VINCRISTINSULFAT - GRY® 5 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vincristinsulfat-GRY® 5 mg / 5 ml ist ein Zytostatikum (Krebsmittel) aus der Gruppe der Vinca-Alkaloide, Mitosehemmer (hemmt die Zellteilung). Vincristinsulfat-GRY® 5 mg / 5 ml wird angewendet: - zur Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie - bei Hodgkin-Lymphome - bei Non-Hodgkin-Lymphome - bei Metastasiertem Mammakarzinom (Palliativtherapie bei ansonsten therapieresistenten Fällen) - bei kleinzelligem Bronchialkarzinom - bei Sarkomen (osteo Pročitajte cijeli dokument
de_2196 Seite 1 von 14 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vincristinsulfat-GRY ® 1 mg / 1 ml Injektionslösung Vincristinsulfat-GRY ® 2 mg / 2 ml Injektionslösung Vincristinsulfat-GRY ® 5 mg / 5 ml Injektionslösung_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vincristinsulfat-GRY_ _®_ _ 1 mg / 1 ml Injektionslösung:_ 1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Vincristinsulfat. _Vincristinsulfat-GRY_ _®_ _ 2 mg / 2 ml Injektionslösung:_ 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg Vincristinsulfat. _Vincristinsulfat-GRY_ _®_ _ 5 mg / 5 ml Injektionslösung:_ 1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 5 mg Vincristinsulfat. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vincristinsulfat-GRY ® wird bei folgenden Indikationen in der Regel in der Kombinationschemotherapie angewendet: Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie, Hodgkin-Lymphome, Non-Hodgkin-Lymphome, Metastasiertes Mammakarzinom (Palliativtherapie bei ansonsten therapieresistenten Fällen), Kleinzelliges Bronchialkarzinom, Sarkome (osteogenes Sarkom, Ewing-Sarkom, Rhabdomyosarkom), Wilms-Tumor, Neuroblastome. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vincristinsulfat-GRY ® soll nur unter Aufsicht eines in der Zytostatikatherapie erfahrenen Arztes angewendet werden. Eine Überdosierung von Vincristinsulfat kann sehr ernste, eventuell tödliche Folgen haben. Daher ist die exakte Berechnung der zulässigen Dosis besonders gewissenhaft de_2196 Seite 2 von 14 vorzunehmen. Die Anwendung muss STRENG INTRAVENÖS erfolgen. Paravenöse Injektionen führen im betroffenen Bereich zu Pročitajte cijeli dokument