Vimovo 500 mg - 20 mg tabl. geregul. afgifte

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Esomeprazolmagnesiumtrihydraat 22,3 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg; Naproxen 500 mg

Dostupno od:

Grunenthal SA-NV

ATC koda:

M01AE52

INN (International ime):

Esomeprazole Magnesium Trihydrate; Naproxen

Doziranje:

500 mg - 20 mg

Farmaceutski oblik:

Tablet met gereguleerde afgifte

Sastav:

Esomeprazolmagnesiumtrihydraat 22.3 mg; Naproxen 500 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

naproxen and esomeprazole

Proizvod sažetak:

CTI-code: 382496-08 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382505-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382505-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382505-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382505-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382505-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015486 - CNK-code: 2918464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-06 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015639 - CNK-code: 2789584 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382496-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2010-12-14

Uputa o lijeku

Vimovo
11-05-2023
BE nl PIL
Versie 7.1-05
q-xx
page 1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
naproxen en esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is VIMOVO en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u VIMOVO niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u VIMOVO in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u VIMOVO?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIMOVO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS VIMOVO?
VIMOVO bevat twee verschillende geneesmiddelen die naproxen en
esomeprazol worden genoemd.
Elk van deze geneesmiddelen werkt op een andere manier.

Naproxen behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“Niet-Steroïde Anti-Inflammatoire
Geneesmiddelen” (NSAID’s) wordt genoemd. Het vermindert pijn en
ontsteking.

Esomeprazol behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“protonpompremmers” wordt
genoemd. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Esomeprazol verlaagt het risico op maagzweren en maagproblemen die
optreden bij patiënten die
NSAID’s moeten innemen.
WAARVOOR WORDT VIMOVO GEBRUIKT?
VIMOVO wordt gebruikt bij volwassenen voor verlichting van de
symptomen van:

Osteoartrose.

Reumatoïde artritis.

Ankyloserende spondylitis.
VIMOVO helpt bij het verminderen van pijn, zwelling, roodheid en
warmte (ontsteking).
U krijgt dit geneesmiddel als verwacht wordt dat een

Svojstava lijeka

Vimovo
11/05/2023
BE nl SmPC
Versie 5.1-04
q-xx
page 1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VIMOVO
500 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 500 mg naproxen en 20 mg
esomeprazol (als
magnesiumtrihydraatzout).
Hulpstoffen met bekend effect:
VIMOVO bevat 0,02 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,01 mg
propylparahydroxybenzoaat (zie
rubrieken 4.4 en 6.1).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte die naproxen met een maagsapresistente
omhulling en filmomhulde
esomeprazol bevat.
Ovale, biconvexe, gele tablet van 18 x 9,5 mm gemerkt met ‘500/20’
in zwarte inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VIMOVO is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
symptomatische behandeling van
osteoartrose, reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis, bij
patiënten die een risico lopen op het
ontwikkelen van gastro-duodenale ulcera geassocieerd aan niet
steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) en waar behandeling met lagere doseringen
van naproxen of van andere
NSAID’s niet voldoende wordt geacht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is tweemaal daags 1 tablet (500 mg/20 mg).
Bijwerkingen van naproxen kunnen beperkt worden door de laagste
effectieve dosis te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur (zie rubriek 4.4). Bij
patiënten die niet eerder zijn
behandeld met een NSAID dient een lagere dagelijkse dosis van naproxen
of van een andere NSAID
overwogen te worden. Voor dit doel zijn enkelvoudige producten
beschikbaar. Als een totale
dagelijkse dosis van 1000 mg naproxen (500 mg tweemaal daags) niet
geschikt wordt geacht, dient
een alternatieve behandeling met een lagere dosis van naproxen of van
andere NSAID’s te worden
gebruikt als bestanddelen los van elkaar.
De behandeling dient voortgezet te worden om de individuele
behandelingsdoelstelli