VIMIZIM

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

alfaelosulfase

Dostupno od:

BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

ENZIMA PARA REPOSIÇAO

INN (International ime):

alfaelosulfase

Područje terapije:

ENZIMA PARA REPOSIÇAO

Proizvod sažetak:

5 MG SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML - 1733300020011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2014-12-08

Uputa o lijeku

VIMIZIM
®
alfaelosulfase
BioMarin Brasil Farmacêutica Ltda.
solução para diluição para infusão
1 mg/mL
1
VIMIZIM
®
alfaelosulfase
APRESENTAÇÃO
Solução para diluição para infusão de 1 mg/mL de alfaelosulfase
em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 5 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 5 mg de alfaelosulfase em 5 mL de solução
para diluição para infusão.
A
alfaelosulfase
é
a
forma
recombinante
de
N-acetilgalactosamina-6-sulfatase
humana
(rhGALNS) e é produzida em cultura de células de mamíferos (Ovário
de Hamster Chinês-OHC)
por tecnologia de DNA recombinante.
Excipientes:
acetato
de
sódio
tri-hidratado,
fosfato
de
sódio
monobásico
mono-hidratado,
cloridrato de arginina, sorbitol e polissorbato 20.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VIMIZIM
(alfaelosulfase) contém uma enzima chamada alfaelosulfase, que
pertence a um grupo
de medicamentos conhecido como terapia de reposição enzimática. É
utilizado para tratar adultos
e crianças com Mucopolissacaridose Tipo IV A (doença MPS IVA,
também conhecida por
Síndrome de Morquio A).
Pessoas com a doença MPS IVA podem ter um nível nulo ou insuficiente
de uma enzima
chamada
N-acetilgalactosamina-6-sulfatase,
enzima
que
degrada
substâncias
específicas
no
corpo, como o sulfato de queratano, que pode ser encontrado em muitos
tecidos no corpo,
incluindo cartilagens e ossos. Em consequência, estas substâncias
específicas não são degradadas
2
e processadas pelo organismo como deveriam. Acumulam-se nos tecidos do
corpo interferindo
no seu funcionamento normal e provocando os sintomas da MPS IVA, como
por exemplo, a
dificuldade em andar, a dificuldade em respirar, a baixa estatura e a
perda de audição.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Esta enzima substitui a enzima natural
N-acetilgalactosamina-6-sulfatase, que está ausente ou
insuficiente nos doentes com MPS IVA. Foi demonstrado que o tratamento
melhora a capacidade
de andar e reduz os níveis de sulfa

Svojstava lijeka

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