Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin; vildagliptin
A10BD08
metformin; vildagliptin
filmsko obložena tableta
metformin 662,88 mg / 1 tableta vildagliptin50 mg / 1 tableta; vildagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin in vildagliptin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Vildagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text027299_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/003-25.3.2022 NAVODILO ZA UPORABO VIMETSO 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VIMETSO 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE vildagliptin/metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vimetso in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vimetso 3. Kako jemati zdravilo Vimetso 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vimetso 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIMETSO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovini v zdravilu Vimetso, vildagliptin in metformin, sodita v skupino zdravil, ki se imenujejo "peroralni antidiabetiki". Zdravilo Vimetso se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki se imenuje tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen. Zdravilo Vimesto se uporablja v primerih, ko sladkorne bolezni ni mogoče urediti samo z dieto in telesno dejavnostjo in/ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (z insulinom ali sulfonilureo). Sladkorna bolezen tipa 2 se razvije, če se v telesu ne tvori dovolj insulina, ali pa če tvorjeni insulin ne deluje tako, kot bi moral. Bolezen se razvije tudi, če se v telesu tvori preveč glukagona. Tako insulin kot glukagon nastajata v trebušni slinavki. Insulin pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi, posebno po obrokih. Glukagon sproži t Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Vildagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text027298_1 - Updated: Page 1 of 19 JAZMP-IB/003-25.3.2022 1. IME ZDRAVILA Vimetso 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Vimetso 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vimetso 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg vildagliptina in 850 mg metforminijevega klorida. Vimetso 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg vildagliptina in 1000 mg metforminijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Vimetso 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Rjavkasto rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako V1 na eni strani tablete. Velikost tablete: približno 20 mm x 11 mm. Vimetso 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete Rjavo rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako V2 na eni strani tablete. Velikost tablete: približno 21 mm x 11 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Vimetso je indicirano kot dodatek dieti in telesni dejavnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2: - pri bolnikih, ki niso ustrezno urejeni samo z metforminijevim kloridom, - pri bolnikih, ki že prejemajo zdravljenje z vildagliptinom in metforminijevim kloridom v obliki ločenih tablet, - v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kar vključuje insulin, kadar ta ne zagotavljajo zadostne urejenosti glikemije (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _ Odmerek zdravila Vimetso za preprečevanje hiperglikemije je treba določiti vsakemu posameznemu bolniku glede na njegovo trenutno shemo zdravljenja in njeno učinkovitost ter glede na bolnikovo prenašanje zdravljenja, pri tem pa se ne sme preseči najve Pročitajte cijeli dokument