VILDAUNO 50 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vildagliptin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A10BH02

INN (International ime):

vildagliptin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 50 mg vildagliptina

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 Al/Al/OPA/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VILDAUNO
50 mg
tableta
vildagliptin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu,
ili medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Vildauno i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Vildauno
3. Kako uzimati lijek Vildauno
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Vildauno
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VILDAUNO I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka Vildauno, vildagliptin, pripada grupi
lijekova koji se nazivaju "oralnim
antidijabeticima".
Vildauno se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Primjenjuje se kada
se šećerna bolest ne može kontrolisati samo dijetom i fizičkom
aktivnošću. Pomaže u kontrolisanju
nivoa šećera u krvi. Ljekar će Vam propisati Vildauno sam ili
zajedno s određenim drugim
antidijabeticima koje već uzimate, ako se oni nisu pokazali dovoljno
djelotvorni za kontrolisanje
šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina, ili ako inzulin koji tijelo proizvodi
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je supstanca koja pomaže u snižavanju nivoa šećera u krvi,
naročito poslije obroka. Glukagon
je supstanca koja pokreće stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje
porast nivoa šećera u krvi. Obje te
supstance stvara gušterača.
Kako Vildauno djeluje
Vildauno djeluje na gušteraču tako da stvara više inzulina, a manje
glukagona. To pomaže u kontrolisanju
nivoa šećera u krvi. Pokazalo se da ovaj lijek snižava nivo
šećera

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VILDAUNO
50 mg
tableta
vildagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna supstanca: jedna tableta sadrži 49 mg laktoze.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijela, okrugla, ravna, zakrivljena tableta sa promjerom od 8,5 mm, i
sa oznakom "A013" s jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Vildauno je indikovan kod odraslih bolesnika u liječenju šećerne
bolesti tipa 2:
Kao monoterapija:

kod bolesnika čija se bolest ne može kontrolisati samo dijetom i
fizičkom aktivnošću i za koje je
metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji sa:

metforminom, kod bolesnika kod kojih je kontrola glikemije nedovoljna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji,

sulfonilurejom, kod bolesnika kod kojih je kontrola glikemije
nedovoljna uprkos maksimalno
podnošljivoj dozi sulfonilureje i za koje je metformin neprikladan
zbog kontraindikacija ili
nepodnošenja,

tiazolidindionom, kod bolesnika kod kojih je kontrola glikemije
nedovoljna i za koje je prikladna
primjena tiazolidindiona.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa:

sulfonilurejom i metforminom kada dijeta i fizička aktivnost uz
dvojnu terapiju ovim lijekovima
ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije.
Vildauno je takođe indikovan za upotrebu u kombinaciji sa inzulinom
(sa ili bez metformina) kada dijeta
i fizička aktivnost uz stabilnu dozu inzulina ne omogućavaju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji sa metforminom, u
kombinaciji sa tiazolidindionom,
2
u kombinaciji sa metforminom i sulfonilurejom, ili u kombinaciji sa
inzulinom (sa ili bez metformina),
preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, primjenjena kao
jedna doza od 50 mg ujutro i jedna
doza od 50 mg navečer.
Kada se