Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levonorgestrel
Arenda d.o.o. Sarajevo
G03AD01
levonorgestrel
1.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 1,5 mg levonorgestrel
1 tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister sa 1 tabletom) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LABORATOIRE HRA Pharma, Francuska
Važeći
2017-10-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VIKELA 1,5 mg tableta levonorgestrel Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije uzimanja lijeka jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako budete imali dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, farmaceutu ili centru za planiranje porodice. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je izvijestiti liječnika ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Što je Vikela i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vikela 3. Kako uzimati Vikela 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vikela 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO JE VIKELA I ZA ŠTO SE KORISTI Vikela je hitni kontraceptiv za oralnu primjenu. Što je hitna kontracepcija? Hitna kontracepcija je metoda namijenjena sprječavanju trudnoće nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode. Kada treba koristiti hitnu kontracepciju? Ovu kontracepcijsku metodu treba koristiti što je prije moguće, po mogućnosti unutar 12 sati i ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode. Puno je djelotvornija ako se koristi što je prije moguće nakon nezaštićenog snošaja. Vikela može spriječiti da ostanete trudni jedino ako se uzme unutar 72 sata nakon nezaštićenog snošaja. Neće djelovati ako ste već trudni. Vikela Vas neće zaštititi od trudnoće ako imate nezaštićeni snošaj nakon njezinog uzimanja. Pokazano je da Vikela sprječava 52% do 85% očekivanih trudnoća. Ako sumnjate da biste mogli zatrudnjeti iz jednog od sljedećih razloga: ako prilikom snošaja niste koristili kontracepciju ako ste zaboravili na vrijeme uzeti kontracepcijsku pilulu ako se kondom Vašeg partnera ošteti, sklizne ili ispadne ako se bojite da je Vaš intrauterini uložak istisnut ako se dijafragma u rodnici ili kontracepcijska kapica pomaknula ili ste je prethodno Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VIKELA 1,5 mg tableta levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 90,90 mg laktoza hidrata. Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijela, okrugla, bikonveksna tableta s oznakom NL 1,5 utisnutom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hitna kontracepcija unutar 72 sata nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Za terapijsko djelovanje potrebno je uzeti jednu tabletu. Djelotvornost će biti veća što se prije metoda primjeni nakon nezaštićenog snošaja. Zato je tabletu potrebno uzeti što prije, po mogućnosti unutar 12 sati nakon nezaštićenog snošaja, ali ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon snošaja. Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5). Vikela 1,5 mg se smije uzeti bilo kada tijekom menstruacijskog ciklusa. Javi li se povraćanje unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, treba odmah uzeti još jednu tabletu. Nakon primjene hitne kontracepcije preporuča se uporaba kontracepcijske metode barijere (kondom, spermicid, cervikalna kapica) do početka sljedeće menstruacije. Nastavak uzimanja redovne hormonske kontracepcije nije kontraindiciran nakon uzimanja Vikele 1,5 mg. Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene Vikela u djece pretpubertetske dobi za indikaciju hitne kontracepcije. Način primjene Za oralnu primjenu. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upo Pročitajte cijeli dokument