VIGANTOL E COMPUESTO SOLUCIÓN INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

COLECALCIFEROL

Dostupno od:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

ATC koda:

QA11CB

INN (International ime):

COLECALCIFEROL

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

COLECALCIFEROL 100000

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Područje terapije:

Vitaminas A y D en combinación

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 222 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 222 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 586880 Autorizado, 586881 Autorizado

Datum autorizacije:

2018-02-13

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VIGANTOL E COMPUESTO
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
Venus, 26
Terrassa (Barcelona), 08228
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIGANTOL E compuesto
Vitamina A, vitamina D
3
y vitamina E
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
300.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3)
100.000 UI
Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTE, c.s.
Líquido de color amarillo transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse:

reacciones
alérgicas.
Si
esto
ocurre,
administrar
inmediatamente
epinefrina
y/o
antihistamínicos inyectables.

abscesos en el punto de inyección si no es administrado de forma
correcta.

una pequeña reacción local en el punto de inyección que desaparece
después de un
tiempo breve.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasifica

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIGANTOL E compuesto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
300.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3)
100.000 UI
Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Líquido de color amarillo transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino, caprino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se
administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a
una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene conservantes antimicrobianos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de
hipervitaminosis en
relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe
realizarse con gran precaución.
En caso de autoinyección accidental, consul