VIGAMOX 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

moksifloksacin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

S01AE07

INN (International ime):

moksifloksacin

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 5 mg moksifloksacina

Jedinice u paketu:

LDPEpolietilenska bočica od 5 ml kapi u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VIGAMOX 5 MG/1 ML, KAPI ZA OKO, OTOPINA
_moksifloksacin_
PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti
dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
Šta je VIGAMOX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati VIGAMOX
3.
Kako uzimati VIGAMOX
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati VIGAMOX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE VIGAMOX I ZA ŠTA SE KORISTI
VIGAMOX kapi za oko, otopina sadrže 5 mg/1ml moksifloksacina.
VIGAMOX kapi za oko koriste se u liječenju infekcija oka
(konjuktivitis) uzrokovanih bakterijama.
2.
PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI VIGAMOX
NEMOJTE UZIMATI VIGAMOX

Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na moksifloksacin, druge
hinolone ili bilo koji drugi sastojak
VIGAMOX-a.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka
VIGAMOX.
- U
SLUČAJU OZBILJNE ALERGIJSKE REAKCIJE NA VIGAMOX. Alergijske reakcije nisu
uobičajene, a ozbiljne
alergijske reakcije su rijetke. U slučaju bilo kakve alergijske
reakcije (preosjetljivosti) ili bilo kakvog
neželjenog djelovanja, vidjeti dio 4.
- UKOLIKO NOSITE KONTAKTNE
LEĆE
– prestanite nositi kontaktne leće ukoliko primijetite bilo kakve
znakove
ili simptome infekcije oka. Umjesto leća nosite naočale. Nemojte
početi nositi kontaktne leće dok znakovi
ili simptomi infekcije ne nestanu i dok ne prestanete koristiti lijek.
- U slučaju oralne ili intravenske primjene fluorohinolona,
uključujući moksifloksacin, može doći do
oticanja
i
rupture
tetiva,
posebno
kod
sta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VIGAMOX 5 mg/1ml, kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 5.45 mg moksifloksacin hidrohlorida što odgovara
5 mg moksifloksacina.
Svaka kap sadrži 190 mikrograma moksifloksacina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko (otopina).
Bistra, zelenkasto-žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Topikalno
liječenje
purulentnog
bakterijskog
konjuktivitisa
uzrokovanog
sojevima
osjetljivim
na
moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Treba uzeti u obzir
zvanične upute o adekvatnoj primjeni
antibakterijskih sredstava.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Način primjene
Samo za očnu primjenu. Nije za injekcije. VIGAMOX kapi za oči,
otopina se ne smije injektirati
subkonjuktivalno ili uvoditi direktno u prednju komoru oka.
Odrasli, uključujući i starije osobe (≥ 65 godina)
Doza je jedna kap u bolesno oko/oči tri puta dnevno.
Infekcija se obično smiri u roku pet dana, a tretman treba da se
nastavi 2-3 dana nakon toga. Ukoliko se u
roku od pet dana od početka terapije ne primijeti poboljšanje, treba
preispitati dijagnozu i/ili propisanu
terapiju. Trajanje liječenja zavisi od ozbiljnosti poremećaja i od
kliničkog i bakteriološkog toka infekcije.
Pedijatrijski pacijenti
Nije potrebno vršiti izmjene u doziranju.
Primjena kod pacijenata koji imaju probleme sa jetrom i bubrezima
Nije potrebno vršiti izmjene u doziranju.
Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, vrh
bočice ne smije dodirivati kapke, okolno
područje ili druge površine.
2
Da bi se spriječilo da se kapi apsorbuju putem nazalne mukoze,
posebno kod novorođenčadi i djece,
nazolakrimalni kanali treba da se prstima drže zatvoreni 2 do 3
minute nakon primjene kapi. Nakon
skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja
klimav, uklonite ga prije primjene
lijeka.
Ukoliko se koristi više od jednog oftalmičkog lijeka, između
primjene lijekova m