Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
OP PHARMA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
10000 U.I./ml
Gotas orais, solução
Colecalciferol 0.25 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5789771 CNPEM: 50143085 CHNM: 10114155 Não Comercializado
Autorizado
2020-04-27
Folheto informativo: Informação para o doente Vidoil 10.000 U.I. /ml gotas orais, solução Colecalciferol (vitamina D3) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver a secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vidoil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vidoil 3. Como tomar Vidoil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vidoil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vidoil e para que é utilizado Vidoil contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A função principal da vitamina D é garantir uma boa absorção de cálcio nos intestinos e estimular a mineralização adequada dos ossos. Vidoil gotas orais, solução é utilizado para prevenir a carência de vitamina D3 em adultos, adolescentes e crianças com um risco identificado de carência em vitamina D e tratar a carência de vitamina D. Vidoil gotas orais, solução pode também ser usado como adjuvante ao tratamento específico para perda óssea. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vidoil Não tome Vidoil Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciúria); Se sofre de pedras nos rins (cálculo renal) ou problemas renais graves; Se sofre de níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose D). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vidoil: - Caso t Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vidoil 10.000 U.I. /ml gotas orais, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contêm: 0,25 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 10.000 U.I. 1 gota contém: 200 U.I. de vitamina D3. Lista completa de excipientes, ver a secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução. Solução transparente, ligeiramente amarela e inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Prevenção de carência de vitamina D em adultos, adolescentes e crianças com risco identificado e tratamento de carência de vitamina D. Como adjuvante de terapia específica para osteoporose em doentes com carência de vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina D. A carência de vitamina D é definida como 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) sérico < 25 nmol/l. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Adultos Prevenção da carência de vitamina D: A dose recomendada é de 3 - 4 gotas (600 U.I. – 800 U.I.) por dia. Tratamento da carência de vitamina D: 4 gotas (800 U.I.) por dia. Doses mais elevadas devem ser ajustadas dependendo dos níveis séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, da gravidade da doença e da resposta do doente ao tratamento. A dose diária não deve exceder 4.000 U.I. (20 gotas por dia). Como adjuvante da terapia específica para osteoporose A dose recomendada é de 3 - 4 gotas (600 U.I. – 800 U.I.) por dia. Em conformidade com as diretrizes nacionais e um parecer clínico, a dose poderá ser aumentada até 5 gotas (1.000 U.I.) por dia. População pediátrica Prevenção: Para prevenção em crianças (dos 0 aos 11 anos de idade) com um risco identificado, a dose recomendada é de 2 gotas (400 U.I.) por dia. No segundo ano de vida, no caso de múltiplos fatores de risco e de acordo com o parecer clínico, a dose poderá ser aumentada até 4 gotas (800 U.I.) por dia. APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Para prevenção em adolescentes Pročitajte cijeli dokument