Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
retinolpalmitat kolekalciferol sav-rac-alfa-tokoferol fitomenadion askorbatna kiselina tiaminijev klorid natrijev riboflavinfosfat piridoksinklorid cijanokobalamin folatna kiselina dekspantenol biotin nikotinamid
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, Melsungen, Njemačka
B05XC
retinolpalmitat kolekalciferol sav-rac-alfa-tokoferol fitomenadion askorbatna kiselina tiaminijev klorid natrijev riboflavinfosfat piridoksinklorid cijanokobalamin folatna kiselina dekspantenol biotin nikotinamid
932 mg
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: Jedna bočica s 932 mg suhe tvari (praška) sadrži: 1. Retinol (vitamin A) (u obliku retinol palmitata) 0,99 mg 1,82 mg odgovara retinolu (vitamin A) 3300 IU 2. kolekalciferol 0,005 mg odgovara vitaminu D3 200 IU 3. sav-rac-α-tokoferol (vitamin E) 9,11 mg 4. sav rac fitomenadion (vitamin K1) 0,15 mg 5. askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg 6. tiamin (vitamin B1) (u obliku tiamin klorida) 6,00 mg 7,63 mg 7. riboflavin (vitamin B2) (u obliku natrijevog riboflavin-fosfata) 3,60 mg 4,58 mg 8. piridoksin (vitamin B6) (u obliku piridoksin klorida) 6,00 mg 7,30 mg 9. cijanokobalamin (vitamin B12) 0,005 mg 10. folatna kiselina (vitamin B9) (u obliku folatne kiseline hidrata) 0,60 mg 11. pantotenska kiselina (vitamin B5) (u obliku dekspantenola) 15,0 mg 14,0 mg 12. biotin (vitamin B7) 0,06 mg 13. nikotinamid (vitamin B3) 40,0 mg
na recept ograničeni recept
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka
Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-230261277-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-230261277-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-04
2023-01-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VIANT PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. ● Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. ● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. ● Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. ● Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Viant i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Viant 3. Kako primjenjivati Viant 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Viant 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIANT I ZA ŠTO SE KORISTI Viant je prašak za otopinu za infuziju koji se primjenjuje pomoću infuzije. Sadrži 13 vitamina (pogledajte dio 6). Viant se koristi za zadovoljavanje Vaših dnevnih potreba za vitaminima putem izravnog davanja u krv kako bi se održale normalne funkcije Vašeg tijela u slučaju da ne možete dobiti vitamine putem normalne prehrane. Viant se može davati odraslima i djeci u dobi od 11 godina i starijoj. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VIANT NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIANT: ● ako ste alergični na bilo koji sastojak ovog lijeka, na kikiriki ili soju ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ● ako već imate visoke razine tih vitamina ● ako imate previše kalcija u krvi (hiperkalcijemija) ● ako izlučujete previše kalcija u mokraći (hiperkalciurija) ● ako primate vitamin A (retinol) iz drugih izvora ili derivate vitamina A (retinoide) ● u novoroĎenčadi, dojenčadi i djece mlaĎe od 11 godina UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Viant. Vaš će liječnik posebno Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Viant prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s 932 mg suhe tvari (praška) sadrži: 1. Retinol (vitamin A) (u obliku retinol palmitata) 0,99 mg 1,82 mg odgovara retinolu (vitamin A) 3300 IU 2. kolekalciferol 0,005 mg odgovara vitaminu D 3 200 IU 3. sav-_rac_-α-tokoferol (vitamin E) 9,11 mg 4. sav-_rac_-fitomenadion (vitamin K 1 ) 0,15 mg 5. askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg 6. tiamin (vitamin B 1 ) (u obliku tiamin klorida) 6,00 mg 7,63 mg 7. riboflavin (vitamin B 2 ) (u obliku natrijevog riboflavin-fosfata) 3,60 mg 4,58 mg 8. piridoksin (vitamin B 6 ) (u obliku piridoksin klorida) 6,00 mg 7,30 mg 9. cijanokobalamin (vitamin B 12 ) 0,005 mg 10. folatna kiselina (vitamin B 9 ) (u obliku folatne kiseline hidrata) 0,60 mg 11. pantotenska kiselina (vitamin B 5 ) (u obliku dekspantenola) 15,0 mg 14,0 mg 12. biotin (vitamin B 7 ) 0,06 mg 13. nikotinamid (vitamin B 3 ) 40,0 mg Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: ovaj lijek sadrži do 2 mmol (46 mg) natrija po bočici, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju Žuto-narančasti kolačić ili prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Parenteralno nadomještanje vitamina kad peroralna ili enteralna prehrana nije moguća, dostatna ili je kontraindicirana. Viant je indiciran samo u odraslih i djece u dobi od 11 godina i starije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 10 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 _ _ _Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 11 godina i starija: _ 1 bočica na dan _ _ _Starije osobe _ Dozu za odrasle nije nužno prilagoĎavati zbog same dobi. Ipak, liječnik treba biti svjestan povećanog rizika pri stanjima koja mogu utjecati na doziranje u ovoj populaciji (vidjeti dio 4.4). _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre i bubrega: _ Tijekom primjene potrebno je nadzirati razine vitamina u plazmi te prilagoditi doziranje po potrebi. _ _ _Pedijatrij Pročitajte cijeli dokument