VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Dostupno od:

Huvepharma NV

ATC koda:

QJ01XQ01

INN (International ime):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Jedinice u paketu:

100 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche aus Braunglas Typ I mit Nitrilgummistopfen, Laufzeit: 30 Monate

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum autorizacije:

2009-10-14

Uputa o lijeku

PACKUNGSBEILAGE
VETMULIN INJEKTIONSLÖSUNG.............HUVEPHARMA NV
GEBRAUCHSINFORMATION
VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Tiamulin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin
162 mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butyl-4-hydroxybenzoat
0,324 mg/ml
Propylgallat (E310)
0,163 mg/ml
Leicht gelbe, ölige Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
der
Schweinedysenterie,
verursacht
durch
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_.
Zur
Behandlung
der
enzootischen
Pneumonie,
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma hyopneumoniae_ und der Mycoplasmen-bedingten Arthritis,
verursacht durch
Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyosynoviae_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
PACKUNGSBEILAGE
VETMULIN INJEKTIONSLÖSUNG.............HUVEPHARMA NV
In seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeit gegenüber
Tiamulin in Form von akuter
Dermatitis mit Erythem und starkem Juckreiz berichtet. Die
Nebenwirkungen verlaufen in der
Regel mild und sind vorübergehend und nur in sehr seltenen Fällen
schwerwiegend. Eine
symptomatische Behandlung wie eine Elektrolyttherapie und eine
entzündungshemmende
Therapie können nützlich sein.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Siehe auch Abschnitt 12.
7. ZIELTIERARTE(N)
Schweine
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin
162mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylparahydroxybenzoat
0,324mg/ml
Propylgallat (E310)
0,163mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Leicht gelbe, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ und der Mycoplasmen-bedingten
Arthritis, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma
hyosynoviae_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
An der Injektionsstelle kann Entzündung/Narbenbildung auftreten.
Daher wird
eine Injektion in den Nackenmuskel empfohlen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Aufgrund
der
wahrscheinlichen
Variabilität
(zeitlich,
geografisch)
des
Vorkommens
resistenter
Bakterien
gegenüber
Tiamulin
sollte
die
Verwendung
des
Tierarzneimittels
auf
einer
bakteriologischen
Probeentnahme und auf einer Empfindlichkeitsuntersuchung basieren und
die amtlichen und örtlichen Richtlinien über den Einsatz von
Antibiotika
berücksichtigen.
Eine
Anwendung
des
Tierarzneimittels,
die
von
den
Angaben
der
Fachinformation abweicht, kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen
Tiamulin resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung
mit
anderen
P