Vetmulin 125 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT

Dostupno od:

Huvepharma NV

ATC koda:

QJ01XQ01

INN (International ime):

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT

Farmaceutski oblik:

Drank

Sastav:

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT 125 mg/ml,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapijska grupa:

Legkippen; Varkens

Područje terapije:

Tiamulin

Proizvod sažetak:

Wachttermijn: Legkippen Ei 0 dagen; Legkippen Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 2 dagen; Varkens Vlees (na verhoogde dosering) 4 dagen

Status autorizacije:

DK/V/0122/001

Datum autorizacije:

2019-07-05

Svojstava lijeka

BD/2019/REG NL 122040/zaak 620983
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 12 oktober 2017 van Huvepharma NV te
Antwerpen tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel VETMULIN 125
MG/ML
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN , REG NL
122040;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 122040/zaak 620983
DE MINISTER