Vetmedin S 1,25 mg Žvýkací tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Pimobendan

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

ATC koda:

QC01CE

INN (International ime):

Pimobendan (Pimobendanum)

Farmaceutski oblik:

Žvýkací tableta

Terapijska grupa:

psi

Područje terapije:

Inhibitorů fosfodiesterázy

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9905236 - 2 x 10 tableta - blistr; 9904392 - 10 x 2 tableta - blistr

Datum autorizacije:

2015-07-08

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VETMEDIN S 1,25 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
VETMEDIN S 2,5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
VETMEDIN S 5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
VETMEDIN S 10 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.,
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmedin S 1,25 mg žvýkací tablety pro psy
Vetmedin S 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Vetmedin S 5 mg žvýkací tablety pro psy
Vetmedin S 10 mg žvýkací tablety pro psy
Pimobendanum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 žvýkací tableta obsahuje:
Pimobendanum 1,25 mg
Pimobendanum 2,5 mg
Pimobendanum 5 mg
Pimobendanum 10 mg
Nahnědlá dělitelná tableta oválného tvaru s dělicí rýhou po
obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného
dilatační kardiomyopatií (DCM) nebo
nedostatečností srdečních chlopní (nedomykavost mitrální a/nebo
trikuspidální chlopně).
(Viz také bod „Dávkování, cesty a způsob podání“).
Léčba dilatační kardiomyopatie v preklinickém stadiu
(asymptomatická s nárůstem konečného
systolického a konečného diastolického rozměru levé komory) u
dobrmanů po echokardiografickém
potvrzení onemocnění srdce (viz bod „Zvláštní upozornění“
a „Zvláštní opatření pro použití u zvířat“).
1
Léčba
psů
s
myxomatózní
degenerací
mitrální
chlopně
(MMVD)
v preklinickém
stádiu
(asymptomatická se systolickým mitrálním šelestem a prokázaným
zvětšením velikosti srdce) za
účelem oddálení nástupu klinických příznaků srdečního
selhání
(viz bod „Zvláštní upozornění“ a „Zvláštní opatření
pro použití u zvíř

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmedin S 1,25 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pimobendanum 1,25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Nahnědlá dělitelná tableta oválného tvaru s dělicí rýhou po
obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného
dilatační kardiomyopatií (DCM) nebo
nedostatečností srdečních chlopní (nedomykavost mitrální a/nebo
trikuspidální chlopně).
(Viz také bod 4.9).
Léčba dilatační kardiomyopatie v preklinickém stadiu
(asymptomatická s nárůstem konečného
systolického a konečného diastolického rozměru levé komory) u
dobrmanů po echokardiografickém
potvrzení onemocnění srdce (viz body 4.4 a 4.5).
Léčba
psů
s
myxomatózní
degenerací
mitrální
chlopně
(MMVD)
v preklinickém
stádiu
(asymptomatická se systolickým mitrálním šelestem a prokázaným
zvětšením velikosti srdce) za
účelem oddálení nástupu klinických příznaků srdečního
selhání (viz body 4.4 a 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACE
Pimobendan nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií
nebo v případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických důvodů
dosaženo (např. stenóza aorty).
Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nepoužívá u
psů s vážně narušenou funkcí jater
(viz také bod 4.7).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebyl testován v případech asymptomatické DCM u
dobrmanů s fibrilací síní nebo se
setrvalou komorovou tachykardií.
2
Přípravek neby