VESSEL DUE F 600ULS/2ml

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

SULODEXIDUM

Dostupno od:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

ATC koda:

B01AB11

INN (International ime):

SULODEXIDUM

Doziranje:

600ULS/2ml

Farmaceutski oblik:

SOL. INJ.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Terapijska grupa:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Proizvod sažetak:

12335/2019/01 Cutie cu 10 fiole din sticla galbena x 2 ml sol. inj.; 4841/2004/01 Cutie x 10 fiole din sticla galbena x 2 ml;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12335/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VESSEL DUE F 600 USL/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Sulodexid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vessel Due F şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vessel Due F
3.
Cum să utilizaţi Vessel Due F
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vessel Due F
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VESSEL DUE F ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vessel Due F conține o substanță activă numită sulodexid, care
aparține medicamentelor care previn
formarea cheagurilor de sânge.
Este indicat în bolile vaselor de sânge care sunt asociate cu risc
de formare a cheagurilor de sânge.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VESSEL DUE F
NU UTILIZAŢI VESSEL DUE F:
-
dacă sunteţi alergic la sulodexid, heparină, alte produse de tip
heparinic sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți sau ați avut pierderi de sânge (hemoragii);
-
dacă știți că aveți boli care cresc riscul de formare a
cheagurilor de sânge.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Vessel Due F, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să î

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12335/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vessel Due F 600 ULS/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin sulodexid 600 ULS (unități
lipasemice sulodexid).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul afecțiunilor vasculare cu risc de tromboză.
Vessel Due F este indicat la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 600 ULS (o fiolă soluţie injectabilă
Vessel Due F) pe zi, administrată
intramuscular sau intravenos.
În general, se recomandă inițierea tratamentului cu soluţia
injectabilă de Vessel Due F şi, după 15 - 20
zile de tratament injectabil, continuarea tratamentului cu forma
orală de Vessel Due F (capsule moi)
timp de 30 - 40 zile.
Ciclul terapeutic complet trebuie repetat de cel puţin de două ori
pe an.
Doza şi frecvenţa administrării pot fi modificate la indicaţiile
medicului.
_Copii şi adolescenţi _
Pentru indicațiile terapeutice, tratamentul cu Vessel Due F la copii
şi adolescenţi nu este relevant.
Nu a fost încă stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării
sulodexid la copii cu vârsta sub 18 ani.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanţa activă, heparină, alte produse de
tip heparinic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Diateză şi boli hemoragice.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită proprietăților farmaco-toxicologice ale sulodexidului,
produsul nu are precauţii speciale de
utilizare. Totuşi, când un tratament anticoagulant este în
desfăşurare, se recomandă monitorizarea
parametrilor coagulării.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Deoarece sulodexid este o moleculă de tip heparinic, poate