VESISOL 5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

solifenasin süksinat

Dostupno od:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

the succinate solifenasi

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
VESİSOL 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Solifenasin süksinat
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Vitamin E,
_ _
laktoz monohidrat, mısır nişastası, hipromelloz, silikon
dioksit, magnezuum stearat, titanyum dioksit, makrogol, talk, sarı
demir oksit
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VESİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VESİSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VESİSOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VESİSOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VESİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VESİSOL idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik)
olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
VESİSOL sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. 30 ve 90
tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
VESİSOL aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde
kullanılan bir tablettir. Bu
belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak
tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında
tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
2. VESİSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VESİSOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
VESİSOL, solifenasin veya VESİSOL’ün içeriğindeki herhangi bir
maddeye karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseni

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Vesisol 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat
: 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
: 107.8 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış
sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli
idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil)
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır.
Gerekli görüldüğünde solifenasin
süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. VESİSOL uzun süreli kullanıma uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
VESİSOL oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak
yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte
ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30
ml/dakika) olan hastalar için
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar (kreatinin
klerensi ≤ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara
günde bir kez 5 mg’dan daha
yüksek dozlar uygulanmamalıdır (
_bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler_
).
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz
ayarlaması gerekli değildir. Orta
dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9)
dikkatle tedavi edilmeli ve
bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar
uygulanmamalıdır (
_bkz. Bölüm 5.2 _
_Farmakokinetik özellikler_
).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklardaki güvenliği ve etkinliği henüz tam olarak
belirlenmemiştir. Bu nedenle, VESİSOL
çocuklar