VESICARE 5mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

SOLIFENACINA;

Dostupno od:

QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

SOLIFENACIN;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

caja de cartón con 3, 10, 20, 30, 50, 100, 250, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio-PVC incoloro.

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - HOLANDA

Terapijska grupa:

Solifenacina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón con 3, 10, 20, 30, 50, 100, 250, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC incoloro.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-11-10

Svojstava lijeka

VESICARE
®
5 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
5 mg de succinato de solifenacina
_Excipientes del núcleo de la tableta: _
Almidón de maíz
Lactosa monohidrato
Hipromelosa
Estearato de magnesio
_Excipientes de la cubierta pelicular Opadry amarillo: _
Macrogol 8000
Talco
Hipromelosa
Dióxido de titanio (E171)
Óxido férrico amarillo (E172)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia que
puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
MECANISMO DE ACCIÓN
La solifenacina es un antagonista competitivo específico de los
receptores colinérgicos.
La vejiga urinaria está inervada por nervios colinérgicos
parasimpáticos. La acetilcolina contrae el músculo liso
detrusor mediante los receptores muscarínicos, de los cuales el
subtipo M3 está implicado de forma predominante.
Los estudios farmacológicos
_in vitro _
e
_in vivo _
indican que la solifenacina es un inhibidor competitivo del receptor
muscarínico subtipo M3. Además, la solifenacina ha demostrado ser un
antagonista específico de los receptores
muscarínicos mostrando una afinidad baja o nula por otros receptores
diversos y por los canales iónicos analizados.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
El tratamiento con Vesicare
®
administrado en dosis de 5 mg y 10 mg al día se estudió en varios
ensayos clínicos con
doble enmascaramiento, aleatorizados y controlados, realizados en
hombres y mujeres con vejiga hiperactiva.
Como se muestra en la tabla siguiente, tanto la dosis de 5 mg como la
de 10 mg de Vesicare produjeron mejorías de
importancia estadística en los criterios de valoración principales y
secundarios en comparación con el placebo. Se
observó eficacia a partir de la primera semana tras comenzar el
tratamiento, estabilizándose durante un periodo de
12 semanas. Un estudio al descubierto a largo plazo demostró que la
eficacia se mantenía durante al menos
12 meses.
Después
de
12