VERZENIOS 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

abemaciklib

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

L01EF03

INN (International ime):

abemaciklib

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg abemacikliba

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PCTFE/PE/PVC/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-10

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
Verzenios 50 mg filmom obložene tablete
Verzenios 100 mg filmom obložene tablete
Verzenios 150 mg filmom obložene tablete
abemaciklib
Ovaj
je
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Verzenios i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verzenios
3.
Kako primjenjivati Verzenios
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Verzenios
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je
Verzenios i za što se koristi
Verzenios je lijek za liječenje raka koji sadrži djelatnu tvar
abemaciklib.
Abemaciklib blokira djelovanje proteina koji se zovu kinaze 4 i 6
ovisne o ciklinu. Ti su proteini
prekomjerno aktivni u nekim stanicama raka, što dovodi do njihova
nekontrolirana rasta. Blokiranjem
djelovanja tih proteina može se usporiti rast stanica raka, smanjiti
tumor i odgoditi napredovanje raka.
Verzenios se koristi za liječenje određenih vrsta raka dojke
(pozitivan na hormonske receptore (HR+),
negativan na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2-)):
-
koji se proširio na limfne čvorove pazuha bez vidljivog širenja na
druge dijelove tijela, te koji je
kirurški odstranjen i ima određene značajke koje povećavaju r

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj
je
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV LIJEKA
Verzenios 50 mg filmom obložene tablete
Verzenios 100 mg filmom obložene tablete
Verzenios 150 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Verzenios 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Pomo_ć_ne tvari s poznatim u_č_inkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze hidrata.
Verzenios 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg abemacikliba.
Pomo_ć_ne tvari s poznatim u_č_inkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze hidrata.
Verzenios 150 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg abemacikliba.
Pomo_ć_ne tvari s poznatim u_č_inkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 42 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Verzenios 50 mg filmom obložene tablete
Bež ovalna tableta, dimenzija 5,2 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom
„Lilly“ na jednoj strani i „50“ na
drugoj strani.
Verzenios 100 mg filmom obložene tablete
Bijela ovalna tableta, dimenzija 6,6 x 12,0 mm, s utisnutom oznakom
„Lilly“ na jednoj strani i „100“ na
drugoj strani.
Verzenios 150 mg filmom obložene tablete
Žuta ovalna tableta, dimenzija 7,5 x 13,7 mm, s utisnutom oznakom
„Lilly“ na jednoj strani i „150“ na
drugoj strani.
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Rani rak dojke
Verzenios je u kombinaciji s endokrinom terapijom indiciran za
adjuvantno liječenje odraslih bolesnika
s ranim rakom dojke pozitivnim na hormonski receptor (engl.
hormone receptor
, HR) i negativnim na
receptor humanog epider