VERQUVO 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vericigvat

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C01DX22

INN (International ime):

vericigvat

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg vericigvata

Jedinice u paketu:

14 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-09-01

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
predmetnog
lijeka.
Pogledajte
dio
4.8
u
kome
je
naznačen
način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV LIJEKA
Verquvo 2,5 mg filmom obložene tablete
Verquvo 5 mg filmom obložene tablete
Verquvo 10 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Verquvo 2,5 mg filmom obložene tablete.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg vericigvat.
Pomo_ć_na tvar sa poznatim djelovanjem
.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 58,14 mg laktoze (u obliku
laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4.
Verquvo 5 mg filmom obložene tablete.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg vericigvata.
Pomo_ć_na tvar sa poznatim djelovanjem.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 55,59 mg laktoze (u obliku
laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4.
Verquvo 10 mg filmom obložene tablete.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg vericigvata.
Pomo_ć_na tvar sa poznatim djelovanjem.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 111,15 mg laktoze (u obliku
laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta) Verquvo 2,5 mg filmom obložene
tablete
Okrugla, bikonveksna, bijela filmom obložena tableta promjera 7 mm, s
oznakom „2.5“ s jedne strane i
„VC“ s druge strane.
Verquvo 5 mg filmom obložene tablete
Okrugla, bikonveksna, crveno-smeđa filmom obložena tableta, promjera
7 mm, s oznakom „5“ s jedne
strane i „VC“ s druge strane.
2
Verquvo 10 mg filmom obložene tablete
Okrugla, bikonveksna, žuto-narančasta filmom obložena tableta
promjera 9 mm, s oznakom „10“ s jedne
strane i „VC“ s druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Verquvo je indiciran za liječenje simptomatskog hroničnog zatajenja
srca sa smanjenom ejekcijskom
frakci