VENTOR 100 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nimesulid

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

M01AX17

INN (International ime):

nimesulid

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mg nimesulid

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 PVC/PVDC/AI blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VENTOR
100 mg, tableta
nimesulid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je VENTOR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati VENTOR
3.
Kako uzimati VENTOR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati VENTOR
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE VENTOR I ZA ŠTA SE KORISTI
VENTOR
je
nesteroidni
protivupalni
lijek
(NSAIL)
sa
izraženim
djelovanjem
na
smanjenje
bolova.
VENTOR se primjenjuje za liječenje akutnog bola i za liječenje
primarne dismenoreje.
Prije nego što Vam propiše VENTOR, Vaš ljekar će procijeniti
korist od upotrebe lijeka u odnosu na rizik
od pojave neželjenih djelovanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VENTOR
Nemojte uzimati VENTOR ukoliko:
-
ste preosjetljivi na nimesulid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
Ventor (navedeni u dijelu 6 na kraju
ovog uputstva),
-
ste imali neku od sljedećih reakcija nakon uzimanja acetilsalicilne
kiseline ili drugih nesteroidnih
protivupalnih lijekova:
- otežano disanje, stezanje u grudima, nedostatak daha (astma)
- začepljenje nosa usljed oticanja u nosnom zidu (nazalni polip)
- osip kože / osip sa svrbežom (urtikarija)
- naglo oticanje kože ili sluznice, kao što su otok oko očiju,
lica, usana, usta ili grla, koji na kraju
otežavaju disanje (angioedem),
-
nakon prethodnog liječenja sa NSAIL i anamnestičkih podataka,
- ako ste imali krvarenje iz želuca ili crijeva,
- "rupe" (perforacije) u želucu ili crijevu,
-
imate ili ste imali čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu
ili krvaren

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VENTOR
100 mg, tableta
nimesulid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg nimesulida.
*Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
VENTOR tablete su uniformne, okrugle, svijetlo-žute tablete, sa
ravnim površinama, sa facetom i sa
poprečnom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
liječenje akutnih bolova (vidjeti poglavlje 4.2),
-
primarna dismenoreja.
VENTOR treba propisivati samo kao drugu liniju liječenja. Odluka o
propisivanju nimesulida treba se
bazirati na procjeni individualnog opšteg rizika kod pacijenta
(vidjeti poglavlja 4.3 i 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
VENTOR tablete treba upotrebljavati u najkraćem mogućem roku, u
zavisnosti od kliničkog stanja.
Nadalje, neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću mjeru
upotrebom minimalne efektivne
doze, date u najkraćem vremenskom intervalu potrebnom za kontrolu
simptoma (vidjeti poglavlje 4.4),.
Maksimalno vrijeme trajanje liječenja nimesulidom je 15 dana.
Odrasli:
Jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno nakon obroka.
Starije osobe:
Kod starijih pacijenata nema potrebe za smanjenjem dnevne doze
(vidjeti poglavlje 5.2).
Djeca (uzrasta <12 godina):
Nimesulid je kontraindikovan kod ovih pacijenata (vidjeti također
poglavlje 4.3).
Adolescenti (uzrasta 12 - 18 godina):
Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i na bazi
farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, nije
potrebno podešavanje doze kod ovih pacijenata.
PoremeĆaji funkcije bubrega:
Na osnovu farmakokinetike nije potrebno podešavanje doze kod
pacijenata sa slabim do umjerenim
oštećenjem
bubrega
(klirens
kreatinina
od
30-80
ml/min),
dok
su
nimesulid
tablete
100
mg
kontraindikovane u slučaju teškog oštećenja bubrega (klirens
kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti poglavlja
4.3 i 5.2).
PoremeĆaji jetre:
2
Upotreba nimesulid tableta 100 mg je kontraindikovana kod pacijenata
sa oštećenjem jetre (vidjeti
poglav